Výsledky EEG hlubokého TMS u pacientů s OCD
26. prosince 2021 aktualizováno: Istanbul Medipol University Hospital
Elektrofyziologické výsledky účinnosti hluboké transkraniální magnetické stimulace na stav nálady a kvalitu života u pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou
Obsedantně kompulzivní porucha (OCD) je psychiatrická porucha, při které jsou pozorovány mimovolní myšlenky a neodolatelné chování a její prevalence postihuje 2–3 % obecné populace.
Deep TMS je léčebná metoda, která poskytuje stimulaci spodních částí mozku a většího objemu mozku a kromě medikamentózní léčby a psychoterapeutických přístupů se řeší magnetická stimulace lokalizovaných oblastí mozku a symptomů onemocnění.
Přítomnost mediálního prefrontálního kortexu a přední cingulární kůry v dysfunkci ve specifikovaném cyklu pozorované u pacientů s OCD ukazuje, že stimulace těchto oblastí je nezbytná pro smysluplný výsledek v léčbě hlubokého TMS; studie ukazují, že účinek hluboké metody TMS se objevuje jako výsledek stimulace těchto oblastí.
Do studie bude zařazeno 30 pacientů s OCD, kteří budou rozděleni do 3 skupin (DTMS (n=10), DTMS + paroxetin (n=10), kontrola (n=10)).
Pacienti budou hodnoceni z hlediska deprese, kvality života a EEG před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s obsedantně kompulzivní poruchou v rámci kritérií DSM-5
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolně dodržovat výzkumný program
- Přítomnost kovového kusu na hlavě
- Po zavedení kardiostimulátoru
- Po předchozím epileptickém záchvatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hluboká transkraniální magnetická stimulace
Léčba bude probíhat 6 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 30 sezení; 20 Hz pomocí helmy Brainsway H-7.
Bude aplikován na mPFC a ACC současně s celkem 2000 údery při frekvenci 50 úderů v každé struně.
|
Hluboký TMS, na rozdíl od tradičního TMS, je léčebná metoda, která poskytuje stimulaci nižších částí mozku a většího objemu mozku, kromě medikamentózní léčby a psychoterapeutických přístupů, kromě lokalizovaných oblastí mozku je magnetická stimulace léčebnou metodou, kde jsou symptomy onemocnění. adresovaný.
|
|
Experimentální: Hluboká transkraniální magnetická stimulace a paroxetin
Léčba bude probíhat 6 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 30 sezení; 20 Hz pomocí helmy Brainsway H-7.
Bude aplikován na mPFC a ACC současně s celkem 2000 údery při frekvenci 50 úderů v každé struně.
Kromě DTMMS bude aplikován paroxetin.
|
Hluboký TMS, na rozdíl od tradičního TMS, je léčebná metoda, která poskytuje stimulaci nižších částí mozku a většího objemu mozku, kromě medikamentózní léčby a psychoterapeutických přístupů, kromě lokalizovaných oblastí mozku je magnetická stimulace léčebnou metodou, kde jsou symptomy onemocnění. adresovaný.
Paroxetin je typ antidepresiva známého jako SSRI (selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu).
Často se používá k léčbě deprese.
|
|
Aktivní komparátor: Paroxetin
Paroxetin je typ antidepresiva známého jako SSRI (selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu).
Často se používá k léčbě deprese u OCD.
|
Paroxetin je typ antidepresiva známého jako SSRI (selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu).
Často se používá k léčbě deprese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografie
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
|
Jde o elektrofyziologickou neurozobrazovací metodu často používanou v neurovědách a klinice, při které lze měřit a neinvazivně sledovat aktivitu mezi nervovými okruhy ve formě elektrických vln.
|
6 týdnů po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
|
Je to škála používaná pro hodnocení úrovně deprese.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
6 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Krátká forma stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
|
Je to škála používaná pro hodnocení úrovně kvality života.
Obsahuje celkem 26 otázek.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 týdnů po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Poruchy osobnosti
- Úzkostné poruchy
- Kompulzivní porucha osobnosti
- Obsedantně kompulzivní porucha
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antidepresiva, druhá generace
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Paroxetin
Další identifikační čísla studie
- EEG.DeepTMS.OCD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká transkraniální magnetická stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael