Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты ЭЭГ глубокой ТМС у пациентов с ОКР

26 декабря 2021 г. обновлено: Istanbul Medipol University Hospital

Электрофизиологические результаты влияния глубокой транскраниальной магнитной стимуляции на настроение и качество жизни у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это психическое расстройство, при котором наблюдаются непроизвольные мысли и непреодолимое поведение, и его распространенность затрагивает 2-3% населения в целом. Глубокая ТМС — это метод лечения, который обеспечивает стимуляцию нижних отделов мозга и увеличение его объема, и в дополнение к медикаментозному лечению и психотерапевтическим подходам применяется магнитная стимуляция локализованных областей мозга и симптомы заболевания. Наличие медиальной префронтальной коры и передней поясной коры при дисфункции в указанном цикле у пациентов с ОКР свидетельствует о том, что стимуляция этих областей необходима для значимого результата при лечении глубокой ТМС; исследования показывают, что эффект от метода глубокой ТМС возникает в результате стимуляции этих областей. 30 пациентов с ОКР будут включены в исследование и разделены на 3 группы (ДТМС (n=10), ДТМС + пароксетин (n=10), Контроль (n=10)). Пациентов будут оценивать с точки зрения депрессии, качества жизни и ЭЭГ до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Турция, 34815
        • Istanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз обсессивно-компульсивное расстройство в рамках критериев DSM-5

Критерий исключения:

  • Отказ добровольно выполнять исследовательскую программу
  • Наличие металлического предмета на голове
  • Наличие кардиостимулятора
  • Наличие эпилептического припадка в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Глубокая транскраниальная магнитная стимуляция
Лечение будет проводиться в течение 6 недель, 5 дней в неделю, всего 30 сеансов; 20 Гц в шлеме Brainsway H-7. Он будет применяться к mPFC и ACC одновременно, всего 2000 ударов с частотой 50 ударов в каждой струне.
Устройство: Глубокая транскраниальная магнитная стимуляция
Глубокая ТМС, в отличие от традиционной ТМС, является методом лечения, обеспечивающим стимуляцию нижних отделов головного мозга и большего объема мозга, в дополнение к медикаментозному лечению и психотерапевтическим подходам, в дополнение к локализованным областям мозга магнитная стимуляция является методом лечения, при котором симптомы заболевания адресованный.
Экспериментальный: Глубокая транскраниальная магнитная стимуляция и пароксетин
Лечение будет проводиться в течение 6 недель, 5 дней в неделю, всего 30 сеансов; 20 Гц в шлеме Brainsway H-7. Он будет применяться к mPFC и ACC одновременно, всего 2000 ударов с частотой 50 ударов в каждой струне. В дополнение к DTMMS будет применяться пароксетин.
Устройство: Глубокая транскраниальная магнитная стимуляция
Глубокая ТМС, в отличие от традиционной ТМС, является методом лечения, обеспечивающим стимуляцию нижних отделов головного мозга и большего объема мозга, в дополнение к медикаментозному лечению и психотерапевтическим подходам, в дополнение к локализованным областям мозга магнитная стимуляция является методом лечения, при котором симптомы заболевания адресованный.
Лекарство: Пароксетин
Пароксетин — это тип антидепрессанта, известного как СИОЗС (селективный ингибитор обратного захвата серотонина). Его часто используют для лечения депрессии.
Активный компаратор: Пароксетин
Пароксетин — это тип антидепрессанта, известного как СИОЗС (селективный ингибитор обратного захвата серотонина). Он часто используется для лечения депрессии при ОКР.
Лекарство: Пароксетин
Пароксетин — это тип антидепрессанта, известного как СИОЗС (селективный ингибитор обратного захвата серотонина). Его часто используют для лечения депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электроэнцефалография
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Это электрофизиологический метод нейровизуализации, часто используемый в неврологии и клинике, при котором активность между нейронными цепями можно измерять и наблюдать неинвазивно в виде электрических волн.
6 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Это шкала, используемая для оценки уровня депрессии. Более высокий балл означает худший результат.
6 недель после исходного уровня
Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Это шкала, используемая для оценки уровня качества жизни. Всего в нем 26 вопросов. Более высокий балл означает лучший результат.
6 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EEG.DeepTMS.OCD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться