Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-resultater af dyb TMS hos patienter med OCD

26. december 2021 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital

Elektrofysiologiske resultater af effektiviteten af ​​dyb transkraniel magnetisk stimulation på humørtilstand og livskvalitet hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse

Obsessive Compulsive Disorder (OCD) er en psykiatrisk lidelse, hvor ufrivillige tanker og uimodståelig adfærd ses, og dens udbredelse påvirker 2%-3% af den generelle befolkning. Deep TMS er en behandlingsmetode, der giver stimulering af lavere dele af hjernen og større hjernevolumen, og udover lægemiddelbehandling og psykoterapi-tilgange behandles magnetisk stimulering af lokaliserede hjerneregioner og sygdomssymptomer. Tilstedeværelsen af ​​den mediale præfrontale cortex og den forreste cingulate cortex i dysfunktionen på den specificerede cyklus set hos OCD-patienter indikerer, at stimuleringen af ​​disse regioner er nødvendig for et meningsfuldt resultat i behandlingen af ​​dyb TMS; undersøgelser viser, at effekten af ​​den dybe TMS-metode fremkommer som et resultat af stimuleringen af ​​disse regioner. 30 patienter med OCD inkluderes i undersøgelsen og opdeles i 3 grupper (DTMS (n=10), DTMS + Paroxetin (n=10), Kontrol(n=10)). Patienterne vil blive evalueret med hensyn til depression, livskvalitet og EEG før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34815
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med obsessiv-kompulsiv lidelse inden for rammerne af DSM-5 kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke frivilligt at overholde forskningsprogrammet
  • Tilstedeværelse af et metalstykke på hovedet
  • At have en pacemaker indsat
  • Har tidligere haft et epileptisk anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dyb transkraniel magnetisk stimulering
Behandlingen vil blive udført i 6 uger, 5 dage om ugen, i alt 30 sessioner; 20 Hz med Brainsway H-7 hjelm. Det vil blive anvendt på mPFC og ACC samtidigt med i alt 2000 slag med en frekvens på 50 slag i hver streng.
Enhed: Dyb transkraniel magnetisk stimulering
Deep TMS er, i modsætning til traditionel TMS, en behandlingsmetode, der giver stimulering af lavere dele af hjernen og større hjernevolumen, foruden lægemiddelbehandling og psykoterapi tilgange, er magnetisk stimulation en behandlingsmetode, hvor sygdomssymptomer er lokaliserede hjerneregioner. adresseret.
Eksperimentel: Dyb transkraniel magnetisk stimulering og paroxetin
Behandlingen vil blive udført i 6 uger, 5 dage om ugen, i alt 30 sessioner; 20 Hz med Brainsway H-7 hjelm. Det vil blive anvendt på mPFC og ACC samtidigt med i alt 2000 slag med en frekvens på 50 slag i hver streng. Ud over DTMMS vil paroxetin påføres.
Enhed: Dyb transkraniel magnetisk stimulering
Deep TMS er, i modsætning til traditionel TMS, en behandlingsmetode, der giver stimulering af lavere dele af hjernen og større hjernevolumen, foruden lægemiddelbehandling og psykoterapi tilgange, er magnetisk stimulation en behandlingsmetode, hvor sygdomssymptomer er lokaliserede hjerneregioner. adresseret.
Medicin: Paroxetin
Paroxetin er en type antidepressiv, kendt som en SSRI (selektiv serotoningenoptagelseshæmmer). Det bruges ofte til at behandle depression.
Aktiv komparator: Paroxetin
Paroxetin er en type antidepressiv, kendt som en SSRI (selektiv serotoningenoptagelseshæmmer). Det bruges ofte til at behandle depression ved OCD.
Medicin: Paroxetin
Paroxetin er en type antidepressiv, kendt som en SSRI (selektiv serotoningenoptagelseshæmmer). Det bruges ofte til at behandle depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Det er en elektrofysiologisk neuroimaging metode, der hyppigt anvendes i neurovidenskab og klinik, hvor aktiviteten mellem neurale kredsløb kan måles og observeres non-invasivt i form af elektriske bølger.
6 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Scale
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Det er den skala, der bruges til at evaluere niveauet af depression. Højere score betyder dårligere resultat.
6 uger efter baseline
World Health Organization Quality of Life Scale Short Form
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Det er den skala, der bruges til at evaluere niveauet af livskvalitet. Den indeholder i alt 26 spørgsmål. Højere score betyder bedre resultat.
6 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEG.DeepTMS.OCD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Dyb transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner