Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG-resultaten van diepe TMS bij patiënten met OCS

26 december 2021 bijgewerkt door: Istanbul Medipol University Hospital

Elektrofysiologische resultaten van de werkzaamheid van diepe transcraniële magnetische stimulatie op de gemoedstoestand en kwaliteit van leven bij patiënten met een obsessieve-compulsieve stoornis

Obsessieve-compulsieve stoornis (OCD) is een psychiatrische stoornis waarbij onwillekeurige gedachten en onweerstaanbaar gedrag worden waargenomen en de prevalentie treft 2% -3% van de algemene bevolking. Deep TMS is een behandelmethode die zorgt voor stimulatie van lagere delen van de hersenen en een groter hersenvolume, en naast medicamenteuze behandeling en psychotherapiebenaderingen wordt magnetische stimulatie van gelokaliseerde hersengebieden en ziektesymptomen aangepakt. De aanwezigheid van de mediale prefrontale cortex en de cortex cingularis anterior in de disfunctie van de gespecificeerde cyclus die wordt gezien bij OCS-patiënten, geeft aan dat de stimulatie van deze regio's noodzakelijk is voor een zinvol resultaat bij de behandeling van diepe TMS; studies tonen aan dat het effect van de diepe TMS-methode naar voren komt als gevolg van de stimulatie van deze regio's. 30 patiënten met ocs zullen in het onderzoek worden opgenomen en in 3 groepen worden verdeeld (DTMS (n=10), DTMS + Paroxetine (n=10), controlegroep (n=10)). Patiënten worden voor en na de interventie beoordeeld op depressie, kwaliteit van leven en EEG.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34815
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met een obsessieve-compulsieve stoornis binnen het kader van de DSM-5-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Niet vrijwillig meewerken aan het onderzoeksprogramma
  • Aanwezigheid van een metalen stuk op het hoofd
  • Een pacemaker laten plaatsen
  • Een eerdere epileptische aanval hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diepe transcraniële magnetische stimulatie
De behandeling duurt 6 weken, 5 dagen per week, in totaal 30 sessies; 20 hz met Brainsway H-7 helm. Het wordt gelijktijdig toegepast op de mPFC en ACC met een totaal van 2000 beats met een frequentie van 50 beats in elke snaar.
Apparaat: Diepe transcraniële magnetische stimulatie
Diepe TMS is, in tegenstelling tot traditionele TMS, een behandelmethode die zorgt voor stimulatie van lagere delen van de hersenen en een groter hersenvolume, naast medicamenteuze behandeling en psychotherapiebenaderingen, naast gelokaliseerde hersengebieden. Magnetische stimulatie is een behandelmethode waarbij ziektesymptomen worden onderdrukt. aangesproken.
Experimenteel: Diepe transcraniële magnetische stimulatie en paroxetine
De behandeling duurt 6 weken, 5 dagen per week, in totaal 30 sessies; 20 hz met Brainsway H-7 helm. Het wordt gelijktijdig toegepast op de mPFC en ACC met een totaal van 2000 beats met een frequentie van 50 beats in elke snaar. Naast DTMMS wordt paroxetine toegepast.
Apparaat: Diepe transcraniële magnetische stimulatie
Diepe TMS is, in tegenstelling tot traditionele TMS, een behandelmethode die zorgt voor stimulatie van lagere delen van de hersenen en een groter hersenvolume, naast medicamenteuze behandeling en psychotherapiebenaderingen, naast gelokaliseerde hersengebieden. Magnetische stimulatie is een behandelmethode waarbij ziektesymptomen worden onderdrukt. aangesproken.
Geneesmiddel: Paroxetine
Paroxetine is een type antidepressivum dat bekend staat als een SSRI (selectieve serotonineheropnameremmer). Het wordt vaak gebruikt om depressies te behandelen.
Actieve vergelijker: Paroxetine
Paroxetine is een type antidepressivum dat bekend staat als een SSRI (selectieve serotonineheropnameremmer). Het wordt vaak gebruikt om depressie bij OCS te behandelen.
Geneesmiddel: Paroxetine
Paroxetine is een type antidepressivum dat bekend staat als een SSRI (selectieve serotonineheropnameremmer). Het wordt vaak gebruikt om depressies te behandelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
Het is een elektrofysiologische neuroimaging-methode die vaak wordt gebruikt in de neurowetenschappen en klinieken, waarbij de activiteit tussen neurale circuits kan worden gemeten en niet-invasief kan worden waargenomen in de vorm van elektrische golven.
6 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
Het is de schaal die wordt gebruikt om het niveau van depressie te evalueren. Hogere score betekent slechter resultaat.
6 weken na baseline
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale Short Form
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
Het is de schaal die wordt gebruikt om het niveau van kwaliteit van leven te beoordelen. Het bevat in totaal 26 vragen. Hogere score betekent beter resultaat.
6 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EEG.DeepTMS.OCD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Diepe transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren