EEG-resultater av dyp TMS hos pasienter med OCD
26. desember 2021 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital
Elektrofysiologiske resultater av effekten av dyp transkraniell magnetisk stimulering på humørstilstand og livskvalitet hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
Obsessive Compulsive Disorder (OCD) er en psykiatrisk lidelse der ufrivillige tanker og uimotståelig atferd sees og dens utbredelse rammer 2–3 % av befolkningen generelt.
Deep TMS er en behandlingsmetode som gir stimulering av nedre deler av hjernen og større hjernevolum, og i tillegg til medikamentell behandling og psykoterapi tilnærminger tas magnetisk stimulering av lokaliserte hjerneregioner og sykdomssymptomer opp.
Tilstedeværelsen av den mediale prefrontale cortex og anterior cingulate cortex i dysfunksjonen på den spesifiserte syklusen sett hos OCD-pasienter indikerer at stimulering av disse regionene er nødvendig for et meningsfullt resultat i behandlingen av dyp TMS; studier viser at effekten av dyp TMS-metoden kommer frem som et resultat av stimulering av disse regionene.
30 pasienter med OCD vil inkluderes i studien og deles inn i 3 grupper (DTMS (n=10), DTMS + Paroxetine (n=10), Kontroll(n=10)).
Pasientene vil bli evaluert med tanke på depresjon, livskvalitet og EEG før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med obsessiv-kompulsiv lidelse innenfor rammen av DSM-5-kriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Melder seg ikke frivillig til å følge forskningsprogrammet
- Tilstedeværelse av et metallstykke på hodet
- Har en pacemaker satt inn
- Har hatt et tidligere epileptisk anfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyp transkraniell magnetisk stimulering
Behandlingen vil bli utført i 6 uker, 5 dager i uken, totalt 30 økter; 20 Hz med Brainsway H-7 hjelm.
Den vil bli brukt på mPFC og ACC samtidig med totalt 2000 slag med en frekvens på 50 slag i hver streng.
|
Deep TMS, i motsetning til tradisjonell TMS, er en behandlingsmetode som gir stimulering av nedre deler av hjernen og større hjernevolum, i tillegg til medikamentell behandling og psykoterapi tilnærminger, i tillegg til lokaliserte hjerneregioner er magnetisk stimulering en behandlingsmetode hvor sykdomssymptomer er adressert.
|
|
Eksperimentell: Dyp transkraniell magnetisk stimulering og paroksetin
Behandlingen vil bli utført i 6 uker, 5 dager i uken, totalt 30 økter; 20 Hz med Brainsway H-7 hjelm.
Den vil bli brukt på mPFC og ACC samtidig med totalt 2000 slag med en frekvens på 50 slag i hver streng.
I tillegg til DTMMS vil paroksetin påføres.
|
Deep TMS, i motsetning til tradisjonell TMS, er en behandlingsmetode som gir stimulering av nedre deler av hjernen og større hjernevolum, i tillegg til medikamentell behandling og psykoterapi tilnærminger, i tillegg til lokaliserte hjerneregioner er magnetisk stimulering en behandlingsmetode hvor sykdomssymptomer er adressert.
Paroksetin er en type antidepressiva kjent som en SSRI (selektiv serotoninreopptakshemmer).
Det brukes ofte til å behandle depresjon.
|
|
Aktiv komparator: Paroksetin
Paroksetin er en type antidepressiva kjent som en SSRI (selektiv serotoninreopptakshemmer).
Det brukes ofte til å behandle depresjon ved OCD.
|
Paroksetin er en type antidepressiva kjent som en SSRI (selektiv serotoninreopptakshemmer).
Det brukes ofte til å behandle depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi
Tidsramme: 6 uker etter baseline
|
Det er en elektrofysiologisk nevroavbildningsmetode som ofte brukes i nevrovitenskap og klinikk, der aktiviteten mellom nevrale kretsløp kan måles og observeres ikke-invasivt i form av elektriske bølger.
|
6 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 6 uker etter baseline
|
Det er skalaen som brukes for å evaluere nivået av depresjon.
Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
6 uker etter baseline
|
|
World Health Organization Quality of Life Scale Short Form
Tidsramme: 6 uker etter baseline
|
Det er skalaen som brukes for å evaluere nivået på livskvalitet.
Den inneholder totalt 26 spørsmål.
Høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
6 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Personlighetsforstyrrelser
- Angstlidelser
- Kompulsiv personlighetsforstyrrelse
- Tvangstanker
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Paroksetin
Andre studie-ID-numre
- EEG.DeepTMS.OCD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .