Wyniki EEG głębokiego TMS u pacjentów z OCD
26 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital
Elektrofizjologiczne wyniki skuteczności głębokiej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na stan nastroju i jakość życia pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) to zaburzenie psychiczne, w którym obserwuje się mimowolne myśli i nieodparte zachowania, a jego rozpowszechnienie dotyczy 2%-3% populacji ogólnej.
Głębokie TMS to metoda leczenia, która zapewnia stymulację dolnych części mózgu i większej objętości mózgu, a oprócz podejścia do leczenia farmakologicznego i psychoterapii uwzględnia się magnetyczną stymulację zlokalizowanych obszarów mózgu i objawów chorobowych.
Obecność przyśrodkowej kory przedczołowej i przedniej kory zakrętu obręczy w dysfunkcji na określonym cyklu obserwowanej u pacjentów z OCD wskazuje, że stymulacja tych regionów jest konieczna dla uzyskania miarodajnego wyniku w leczeniu głębokiego TMS; badania pokazują, że efekt głębokiej metody TMS pojawia się w wyniku stymulacji tych regionów.
30 pacjentów z OCD zostanie włączonych do badania i podzielonych na 3 grupy (DTMS (n=10), DTMS + paroksetyna (n=10), grupa kontrolna (n=10)).
Pacjenci będą oceniani pod kątem depresji, jakości życia i EEG przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowanie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego w ramach kryteriów DSM-5
Kryteria wyłączenia:
- Niezgłoszenie się na ochotnika do przestrzegania programu badawczego
- Obecność metalowego elementu na głowie
- Posiadanie wszczepionego rozrusznika serca
- Mając wcześniejszy napad padaczkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Głęboka przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Kuracja będzie prowadzona przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu, łącznie 30 sesji; 20 Hz przy użyciu hełmu Brainsway H-7.
Zostanie on zastosowany do mPFC i ACC jednocześnie z łączną liczbą 2000 uderzeń z częstotliwością 50 uderzeń w każdej strunie.
|
Głęboki TMS, w przeciwieństwie do tradycyjnego TMS, jest metodą leczenia, która zapewnia stymulację dolnych części mózgu i większej objętości mózgu, jako dodatek do leczenia farmakologicznego i psychoterapii, oprócz zlokalizowanych obszarów mózgu stymulacja magnetyczna jest metodą leczenia, w której objawy chorobowe są zaadresowany.
|
|
Eksperymentalny: Głęboka przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i paroksetyna
Kuracja będzie prowadzona przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu, łącznie 30 sesji; 20 Hz przy użyciu hełmu Brainsway H-7.
Zostanie on zastosowany do mPFC i ACC jednocześnie z łączną liczbą 2000 uderzeń z częstotliwością 50 uderzeń w każdej strunie.
Oprócz DTMMS stosowana będzie paroksetyna.
|
Głęboki TMS, w przeciwieństwie do tradycyjnego TMS, jest metodą leczenia, która zapewnia stymulację dolnych części mózgu i większej objętości mózgu, jako dodatek do leczenia farmakologicznego i psychoterapii, oprócz zlokalizowanych obszarów mózgu stymulacja magnetyczna jest metodą leczenia, w której objawy chorobowe są zaadresowany.
Paroksetyna jest rodzajem leku przeciwdepresyjnego znanego jako SSRI (selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny).
Jest często stosowany w leczeniu depresji.
|
|
Aktywny komparator: Paroksetyna
Paroksetyna jest rodzajem leku przeciwdepresyjnego znanego jako SSRI (selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny).
Jest często stosowany w leczeniu depresji w OCD.
|
Paroksetyna jest rodzajem leku przeciwdepresyjnego znanego jako SSRI (selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny).
Jest często stosowany w leczeniu depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografia
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
|
Jest to metoda neuroobrazowania elektrofizjologicznego często stosowana w neurobiologii i klinice, w której aktywność między obwodami nerwowymi może być mierzona i obserwowana w sposób nieinwazyjny w postaci fal elektrycznych.
|
6 tygodni po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
|
Jest to skala służąca do oceny poziomu depresji.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
6 tygodni po linii podstawowej
|
|
Skrócona wersja Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
|
Jest to skala służąca do oceny poziomu jakości życia.
Zawiera łącznie 26 pytań.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
6 tygodni po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia osobowości
- Zaburzenia lękowe
- Kompulsywne zaburzenie osobowości
- Nerwica natręctw
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2D6
- Paroksetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEG.DeepTMS.OCD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .