Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCD-potilaiden syvän TMS:n EEG-tulokset

sunnuntai 26. joulukuuta 2021 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital

Sähköfysiologiset tulokset syvän transkraniaalisen magneettistimulaation tehosta mielialaan ja elämänlaatuun pakko-oireista kärsivillä potilailla

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on psykiatrinen häiriö, jossa havaitaan tahattomia ajatuksia ja vastustamatonta käyttäytymistä, ja sen esiintyvyys vaikuttaa 2–3 %:iin koko väestöstä. Deep TMS on hoitomenetelmä, joka stimuloi aivojen alempia osia ja lisää aivotilavuutta, ja lääkehoidon ja psykoterapian lisäksi hoidetaan paikallisten aivoalueiden magneettistimulaatiota ja sairauden oireita. Mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren ja anteriorisen cingulaattikuoren esiintyminen OCD-potilailla havaitun toimintahäiriön aikana spesifioidussa syklissä osoittaa, että näiden alueiden stimulointi on tarpeen merkityksellisen tuloksen saavuttamiseksi syvän TMS:n hoidossa; tutkimukset osoittavat, että syvä-TMS-menetelmän vaikutus ilmenee näiden alueiden stimuloinnin seurauksena. 30 OCD-potilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan 3 ryhmään (DTMS (n=10), DTMS + paroksetiini (n=10), kontrolli (n=10)). Potilaat arvioidaan masennuksen, elämänlaadun ja EEG:n suhteen ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkki, 34815
        • Istanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu pakko-oireinen häiriö DSM-5-kriteerien puitteissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vapaaehtoisesti osallistua tutkimusohjelmaan
  • Päässä metallikappale
  • Tahdistimen asettaminen paikalleen
  • Aiemmin ollut epilepsiakohtaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Syvä transkraniaalinen magneettistimulaatio
Hoito suoritetaan 6 viikkoa, 5 päivää viikossa, yhteensä 30 hoitokertaa; 20 Hz Brainsway H-7 kypärällä. Sitä sovelletaan mPFC:hen ja ACC:hen samanaikaisesti yhteensä 2000 lyönnillä 50 lyöntitaajuudella kussakin merkkijonossa.
Deep TMS, toisin kuin perinteinen TMS, on hoitomenetelmä, joka stimuloi aivojen alaosia ja lisää aivotilavuutta lääkehoidon ja psykoterapian lisäksi paikallisten aivoalueiden lisäksi magneettistimulaatio on hoitomenetelmä, jossa sairauden oireita saadaan osoitettu.
Kokeellinen: Syvä transkraniaalinen magneettistimulaatio ja paroksetiini
Hoito suoritetaan 6 viikkoa, 5 päivää viikossa, yhteensä 30 hoitokertaa; 20 Hz Brainsway H-7 kypärällä. Sitä sovelletaan mPFC:hen ja ACC:hen samanaikaisesti yhteensä 2000 lyönnillä 50 lyöntitaajuudella kussakin merkkijonossa. DTMMS:n lisäksi käytetään paroksetiinia.
Deep TMS, toisin kuin perinteinen TMS, on hoitomenetelmä, joka stimuloi aivojen alaosia ja lisää aivotilavuutta lääkehoidon ja psykoterapian lisäksi paikallisten aivoalueiden lisäksi magneettistimulaatio on hoitomenetelmä, jossa sairauden oireita saadaan osoitettu.
Paroksetiini on eräänlainen masennuslääke, joka tunnetaan nimellä SSRI (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä). Sitä käytetään usein masennuksen hoitoon.
Active Comparator: Paroksetiini
Paroksetiini on eräänlainen masennuslääke, joka tunnetaan nimellä SSRI (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä). Sitä käytetään usein masennuksen hoitoon OCD: ssä.
Paroksetiini on eräänlainen masennuslääke, joka tunnetaan nimellä SSRI (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä). Sitä käytetään usein masennuksen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroenkefalografia
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Se on neurotieteessä ja -klinikalla usein käytetty sähköfysiologinen neurokuvausmenetelmä, jossa hermopiirien välistä aktiivisuutta voidaan mitata ja tarkkailla ei-invasiivisesti sähköaaltojen muodossa.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Se on asteikko, jota käytetään masennuksen tason arvioimiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Se on asteikko, jota käytetään elämänlaadun tason arvioimiseen. Se sisältää yhteensä 26 kysymystä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Syvä transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat
3
Tilaa