- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05188833
OCD-potilaiden syvän TMS:n EEG-tulokset
sunnuntai 26. joulukuuta 2021 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital
Sähköfysiologiset tulokset syvän transkraniaalisen magneettistimulaation tehosta mielialaan ja elämänlaatuun pakko-oireista kärsivillä potilailla
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on psykiatrinen häiriö, jossa havaitaan tahattomia ajatuksia ja vastustamatonta käyttäytymistä, ja sen esiintyvyys vaikuttaa 2–3 %:iin koko väestöstä.
Deep TMS on hoitomenetelmä, joka stimuloi aivojen alempia osia ja lisää aivotilavuutta, ja lääkehoidon ja psykoterapian lisäksi hoidetaan paikallisten aivoalueiden magneettistimulaatiota ja sairauden oireita.
Mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren ja anteriorisen cingulaattikuoren esiintyminen OCD-potilailla havaitun toimintahäiriön aikana spesifioidussa syklissä osoittaa, että näiden alueiden stimulointi on tarpeen merkityksellisen tuloksen saavuttamiseksi syvän TMS:n hoidossa; tutkimukset osoittavat, että syvä-TMS-menetelmän vaikutus ilmenee näiden alueiden stimuloinnin seurauksena.
30 OCD-potilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan 3 ryhmään (DTMS (n=10), DTMS + paroksetiini (n=10), kontrolli (n=10)).
Potilaat arvioidaan masennuksen, elämänlaadun ja EEG:n suhteen ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu pakko-oireinen häiriö DSM-5-kriteerien puitteissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisesti osallistua tutkimusohjelmaan
- Päässä metallikappale
- Tahdistimen asettaminen paikalleen
- Aiemmin ollut epilepsiakohtaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Syvä transkraniaalinen magneettistimulaatio
Hoito suoritetaan 6 viikkoa, 5 päivää viikossa, yhteensä 30 hoitokertaa; 20 Hz Brainsway H-7 kypärällä.
Sitä sovelletaan mPFC:hen ja ACC:hen samanaikaisesti yhteensä 2000 lyönnillä 50 lyöntitaajuudella kussakin merkkijonossa.
|
Deep TMS, toisin kuin perinteinen TMS, on hoitomenetelmä, joka stimuloi aivojen alaosia ja lisää aivotilavuutta lääkehoidon ja psykoterapian lisäksi paikallisten aivoalueiden lisäksi magneettistimulaatio on hoitomenetelmä, jossa sairauden oireita saadaan osoitettu.
|
Kokeellinen: Syvä transkraniaalinen magneettistimulaatio ja paroksetiini
Hoito suoritetaan 6 viikkoa, 5 päivää viikossa, yhteensä 30 hoitokertaa; 20 Hz Brainsway H-7 kypärällä.
Sitä sovelletaan mPFC:hen ja ACC:hen samanaikaisesti yhteensä 2000 lyönnillä 50 lyöntitaajuudella kussakin merkkijonossa.
DTMMS:n lisäksi käytetään paroksetiinia.
|
Deep TMS, toisin kuin perinteinen TMS, on hoitomenetelmä, joka stimuloi aivojen alaosia ja lisää aivotilavuutta lääkehoidon ja psykoterapian lisäksi paikallisten aivoalueiden lisäksi magneettistimulaatio on hoitomenetelmä, jossa sairauden oireita saadaan osoitettu.
Paroksetiini on eräänlainen masennuslääke, joka tunnetaan nimellä SSRI (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä).
Sitä käytetään usein masennuksen hoitoon.
|
Active Comparator: Paroksetiini
Paroksetiini on eräänlainen masennuslääke, joka tunnetaan nimellä SSRI (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä).
Sitä käytetään usein masennuksen hoitoon OCD: ssä.
|
Paroksetiini on eräänlainen masennuslääke, joka tunnetaan nimellä SSRI (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä).
Sitä käytetään usein masennuksen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elektroenkefalografia
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Se on neurotieteessä ja -klinikalla usein käytetty sähköfysiologinen neurokuvausmenetelmä, jossa hermopiirien välistä aktiivisuutta voidaan mitata ja tarkkailla ei-invasiivisesti sähköaaltojen muodossa.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Se on asteikko, jota käytetään masennuksen tason arvioimiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Se on asteikko, jota käytetään elämänlaadun tason arvioimiseen.
Se sisältää yhteensä 26 kysymystä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Persoonallisuushäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Pakollinen persoonallisuushäiriö
- Pakko-oireinen häiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Paroksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEG.DeepTMS.OCD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Syvä transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat