AECOPD における LVF の早期診断のための PARniv の使用
2022年5月26日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
慢性閉塞性肺疾患の急性増悪時の左心室不全の早期診断における非侵襲的換気下での圧力サポートの研究
左心室不全 (LVF) は、慢性閉塞性肺疾患 (AECOPD) の急性増悪の一般的な原因です。
この関連性は、臨床診断の難しさに関して過小評価されることがよくあります。
研究者は、NIV の下での圧力サポートの適用がこの問題に役立つ可能性があると期待しています。
調査の概要
詳細な説明
急性心不全 (AHF) は COPD 増悪の一般的な原因ですが、その役割は過小評価されることが非常に多いです。
今まで、心エコー検査とスワンガンツ カテーテルなどの侵襲的な血行力学的探査技術の使用が参考として述べられてきました。
収縮期時間間隔やバルサルバ手技など、他の非侵襲的診断方法が研究されていますが、特に救急部門 (ED) の設定では、COPD 増悪患者への適用は依然として困難です。
この研究は、COPD の急性増悪により ED に来院した患者の左心室不全 (LVF) を早期に特定するために、非侵襲的換気 (NIV) を使用した PAR の測定に基づく新しい診断技術の性能を評価することを目的としていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monastir、チュニジア、5000
- university Hospital of Monastir
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
COPDの急性増悪でEDを受診したすべての患者
説明
包含基準:
- COPDの既往歴のある患者
- 呼吸数 > 25c/分、SaO2 < 90%、pH < 7.35、および PaCO2 > 6kPa で定義された AECOPD について救急部門に相談しました。
除外基準:
- 血管作用薬の使用を必要とする血行動態の不安定性
- NIV禁忌の患者（グラスゴースコア<12、嚥下障害または重度の気管支閉塞、嘔吐、および上気道閉塞または進行中の上部消化管出血および気管支クリアランスの変化のある患者）
- 非協力的な患者
- 同意を拒否した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LVFグループ
AECOPDおよび左心室不全の患者
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5cmH2O の圧力サポート (PS) レベル、5cmH2O の呼気終末陽圧 (PEEP) レベル、および少なくとも1 分間で 92%、その後 PS レベルが 30cmH2O に上昇しました。プレチスモグラフ PAR (PAR) は、次の式に基づいて計算されました: PARpleth = PP30 / PP5
他の名前：
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非LVFグループ
AECOPDで左心室不全のない患者
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5cmH2O の圧力サポート (PS) レベル、5cmH2O の呼気終末陽圧 (PEEP) レベル、および少なくとも1 分間で 92%、その後 PS レベルが 30cmH2O に上昇しました。プレチスモグラフ PAR (PAR) は、次の式に基づいて計算されました: PARpleth = PP30 / PP5
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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左心室機能障害
時間枠：24時間
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月3日
一次修了 (実際)
2022年5月3日
研究の完了 (実際)
2022年5月3日
試験登録日
最初に提出
2021年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月11日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月26日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
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