Uso de PARniv para el Diagnóstico Precoz de FVI en EAEPOC
26 de mayo de 2022 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Estudio de la presión de soporte bajo ventilación no invasiva en el diagnóstico precoz de la insuficiencia ventricular izquierda durante la agudización aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La insuficiencia ventricular izquierda (FVI) es una causa frecuente de exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC).
Esta asociación es frecuentemente subestimada en cuanto a la dificultad del diagnóstico clínico.
Los investigadores esperan que la aplicación de presión de soporte bajo VNI pueda ser útil en este problema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca aguda (ICA) es una causa común de exacerbación de la EPOC, sin embargo, su papel a menudo se subestima.
Hasta el momento se ha señalado como referencia el uso de la ecocardiografía y algunas técnicas invasivas de exploración hemodinámica como el catéter de Swan-ganz.
Se han estudiado otros métodos de diagnóstico no invasivos, como los intervalos de tiempo sistólicos y la maniobra de Valsalva, pero su aplicación aún es difícil en pacientes con exacerbación de la EPOC, especialmente en los servicios de urgencias (SU).
el estudio tuvo como objetivo evaluar el rendimiento de una nueva técnica diagnóstica basada en la medición del PAR mediante ventilación no invasiva (VNI) para la identificación precoz de insuficiencia ventricular izquierda (FVI) en pacientes que acuden a urgencias con exacerbación aguda de la EPOC
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Monastir, Túnez, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes que acuden al servicio de urgencias con una exacerbación aguda de la EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con antecedentes de EPOC
- que consultaron a urgencias por EAEPOC definida por frecuencia respiratoria > 25c/min, SaO2 < 90%, pH < 7,35 y PaCO2 > 6kPa.
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica que requiere el uso de fármacos vasoactivos
- pacientes con contraindicaciones para la VNI (puntuación de Glasgow <12, trastorno de la deglución u obstrucción bronquial grave, vómitos y aquellos con obstrucción de las vías respiratorias superiores o hemorragia digestiva alta en curso y aclaramiento bronquial alterado)
- pacientes que no cooperan
- que se negó a dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo LVF
pacientes con AEPOC e insuficiencia ventricular izquierda
|
sesión de ventilación mecánica invasiva en el Modo BIPAP con un nivel de presión de soporte (PS) de 5 cmH2O, un nivel de presión espiratoria final positiva (PEEP) de 5 cmH2O y una fracción inspiratoria de oxígeno (FiO2) que permite una saturación de pulso (SpO2) de al menos 92% durante un minuto y seguido de un aumento del nivel de PS a 30 cmH2O. El PAR pletismográfico (PAR) se calculó con base en la siguiente fórmula: PARpleth= PP30 / PP5
Otros nombres:
|
|
grupo no FVI
pacientes con EAEPOC y sin insuficiencia ventricular izquierda
|
sesión de ventilación mecánica invasiva en el Modo BIPAP con un nivel de presión de soporte (PS) de 5 cmH2O, un nivel de presión espiratoria final positiva (PEEP) de 5 cmH2O y una fracción inspiratoria de oxígeno (FiO2) que permite una saturación de pulso (SpO2) de al menos 92% durante un minuto y seguido de un aumento del nivel de PS a 30 cmH2O. El PAR pletismográfico (PAR) se calculó con base en la siguiente fórmula: PARpleth= PP30 / PP5
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
disfunción ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pressure support /LVF/ AECOPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .