- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05189119
Uso de PARniv para diagnóstico precoce de FVE em EADPOC
26 de maio de 2022 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Estudo da Pressão de Suporte Sob Ventilação Não Invasiva no Diagnóstico Precoce da Insuficiência Ventricular Esquerda Durante a Exaverbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
A insuficiência ventricular esquerda (LVF) é uma causa comum de exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD).
Essa associação é frequentemente subestimada em relação à dificuldade do diagnóstico clínico.
Os investigadores esperam que a aplicação de pressão de suporte sob VNI possa ser útil nesta questão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca aguda (ICA) é uma causa comum de exacerbação da DPOC, porém seu papel é frequentemente subestimado.
Até agora, o uso da ecocardiografia e algumas técnicas invasivas de exploração hemodinâmica, como o cateter de Swan-ganz, têm sido citados como referência.
Outros métodos diagnósticos não invasivos têm sido estudados, como intervalos de tempo sistólicos e manobra de Valsalva, mas sua aplicação ainda é difícil em pacientes com exacerbação da DPOC, especialmente em serviços de emergência (SU).
o estudo teve como objetivo avaliar o desempenho de uma nova técnica diagnóstica baseada na medida da RAP usando ventilação não invasiva (VNI) para a identificação precoce de insuficiência ventricular esquerda (FVE) em pacientes que chegam ao pronto-socorro com exacerbação aguda de DPOC
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5000
- university Hospital of Monastir
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com uma exacerbação aguda da DPOC
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com história de DPOC
- consultado o departamento de emergência para EADPOC definido por uma frequência respiratória >25c/min, SaO2 <90%, pH <7,35 e PaCO2 >6kPa foram incluídos.
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica com necessidade de uso de drogas vasoativas
- pacientes com contraindicações para VNI (escore de Glasgow <12, distúrbio de deglutição ou obstrução brônquica grave, vômitos e aqueles com obstrução das vias aéreas superiores ou sangramento gastrointestinal superior contínuo e desobstrução brônquica alterada)
- pacientes não cooperativos
- que se recusou a dar consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo LVF
pacientes com EADPOC e insuficiência ventricular esquerda
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sessão de ventilação mecânica invasiva no modo BIPAP com um nível de pressão de suporte (PS) de 5 cmH2O, um nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O e uma fração inspiratória de oxigênio (FiO2) permitindo uma saturação de pulso (SpO2) de pelo menos 92% por um minuto e seguido por um aumento do nível de PS para 30cmH2O. O PAR pletismográfico (PAR) foi calculado com base na seguinte fórmula: PARpleth= PP30 / PP5
Outros nomes:
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grupo não LVF
pacientes com EADPOC e sem insuficiência ventricular esquerda
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sessão de ventilação mecânica invasiva no modo BIPAP com um nível de pressão de suporte (PS) de 5 cmH2O, um nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O e uma fração inspiratória de oxigênio (FiO2) permitindo uma saturação de pulso (SpO2) de pelo menos 92% por um minuto e seguido por um aumento do nível de PS para 30cmH2O. O PAR pletismográfico (PAR) foi calculado com base na seguinte fórmula: PARpleth= PP30 / PP5
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
disfunção ventricular esquerda
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pressure support /LVF/ AECOPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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