Einsatz von PARniv zur Früherkennung von LVF bei AECOPD
26. Mai 2022 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Untersuchung der Druckunterstützung unter nicht-invasiver Beatmung bei der Frühdiagnose einer linksventrikulären Insuffizienz während einer akuten Exazerbation einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung
Linksherzinsuffizienz (LVF) ist eine häufige Ursache für eine akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD).
Dieser Zusammenhang wird im Hinblick auf die Schwierigkeit der klinischen Diagnose häufig unterschätzt.
Die Forscher erwarten, dass die Anwendung von Druckunterstützung unter NIV in dieser Frage nützlich sein könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Herzinsuffizienz (AHF) ist eine häufige Ursache für eine COPD-Exazerbation, wird jedoch sehr oft unterschätzt.
Als Referenz wurde bisher der Einsatz der Echokardiographie und einiger invasiver hämodynamischer Untersuchungstechniken wie dem Swan-Ganz-Katheter angegeben.
Andere nicht-invasive diagnostische Methoden wurden untersucht, wie z. B. systolische Zeitintervalle und Valsalva-Manöver, aber ihre Anwendung bei Patienten mit COPD-Exazerbation, insbesondere in der Notaufnahme (ED), ist immer noch schwierig.
Die Studie zielte darauf ab, die Leistungsfähigkeit eines neuen Diagnoseverfahrens zu bewerten, das auf der Messung des PAR mittels nicht-invasiver Beatmung (NIV) zur Früherkennung von linksventrikulärem Versagen (LVF) bei Patienten basiert, die sich mit akuter COPD-Exazerbation in der Notaufnahme vorstellten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Monastir, Tunesien, 5000
- university Hospital of Monastir
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
alle Patienten, die sich mit einer akuten COPD-Exazerbation in der Notaufnahme vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit COPD in der Vorgeschichte
- konsultierten die Notaufnahme für AECOPD, definiert durch eine Atemfrequenz >25c/min, SaO2 <90%, pH <7,35 und PaCO2 >6kPa wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- hämodynamische Instabilität, die die Verwendung von vasoaktiven Arzneimitteln erfordert
- Patienten mit Kontraindikationen für NIV (Glasgow-Score < 12, Schluckstörung oder schwere bronchiale Obstruktion, Erbrechen und Patienten mit obstruktiver Obstruktion der oberen Atemwege oder anhaltender Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt und veränderter bronchialer Clearance)
- nicht kooperative Patienten
- die die Zustimmung verweigerten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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LVF-Gruppe
Patienten mit AECOPD und Linksherzinsuffizienz
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invasive mechanische Beatmungssitzung im BIPAP-Modus mit einem Druckunterstützungsniveau (PS) von 5 cmH2O, einem positiven endexspiratorischen Druckniveau (PEEP) von 5 cmH2O und einem inspiratorischen Sauerstoffanteil (FiO2), der eine Pulssättigung (SpO2) von mindestens ermöglicht 92 % für eine Minute, gefolgt von einem Anstieg des PS-Werts auf 30 cmH2O. Der plethysmographische PAR (PAR) wurde anhand der folgenden Formel berechnet: PARpleth = PP30 / PP5
Andere Namen:
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keine LVF-Gruppe
Patienten mit AECOPD und ohne Linksherzinsuffizienz
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invasive mechanische Beatmungssitzung im BIPAP-Modus mit einem Druckunterstützungsniveau (PS) von 5 cmH2O, einem positiven endexspiratorischen Druckniveau (PEEP) von 5 cmH2O und einem inspiratorischen Sauerstoffanteil (FiO2), der eine Pulssättigung (SpO2) von mindestens ermöglicht 92 % für eine Minute, gefolgt von einem Anstieg des PS-Werts auf 30 cmH2O. Der plethysmographische PAR (PAR) wurde anhand der folgenden Formel berechnet: PARpleth = PP30 / PP5
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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linksventrikuläre Dysfunktion
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pressure support /LVF/ AECOPD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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