Použití PARniv pro časnou diagnostiku LVF u AECHOPD
26. května 2022 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Studie tlakové podpory při neinvazivní ventilaci v časné diagnostice selhání levé komory při akutní exaverbaci chronické obstrukční plicní nemoci
Selhání levé komory (LVF) je častou příčinou akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD).
Tato souvislost je často podceňována s ohledem na obtížnost klinické diagnózy.
Vyšetřovatelé očekávají, že v této otázce by mohla být užitečná aplikace tlakové podpory v rámci NIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní srdeční selhání (ASZ) je častou příčinou exacerbace CHOPN, jeho role je však velmi často podceňována.
Až dosud bylo uváděno jako referenční použití echokardiografie a některých invazivních hemodynamických exploračních technik, jako je Swan-ganzův katétr.
Byly studovány další neinvazivní diagnostické metody, jako jsou systolické časové intervaly a Valsalvův manévr, ale jejich aplikace u pacientů s exacerbací CHOPN, zejména na odděleních urgentního příjmu, je stále obtížná.
studie si kladla za cíl zhodnotit výkonnost nové diagnostické techniky založené na měření PAR pomocí neinvazivní ventilace (NIV) pro časnou identifikaci selhání levé komory (LVF) u pacientů s akutní exacerbací CHOPN
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti s akutní exacerbací CHOPN na ED
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s CHOPN v anamnéze
- konzultovali pohotovost pro AECHOPD definovanou dechovou frekvencí >25 c/min, byly zahrnuty SaO2 <90 %, pH <7,35 a PaCO2 >6kPa.
Kritéria vyloučení:
- hemodynamická nestabilita vyžadující použití vazoaktivních léků
- pacienti s kontraindikacemi k NIV (Glasgow skóre <12, porucha polykání nebo těžká bronchiální obstrukce, zvracení a pacienti s obstrukcí horních cest dýchacích nebo pokračujícím krvácením z horní části gastrointestinálního traktu a změněnou bronchiální clearance)
- nespolupracující pacienti
- který odmítl dát souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
LVFgroup
pacientů s AECHOCHP a selháním levé komory
|
invazivní mechanická ventilace v režimu BIPAP s úrovní tlakové podpory (PS) 5 cmH2O, úrovní pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) 5 cmH2O a inspirační frakcí kyslíku (FiO2) umožňující saturaci pulzu (SpO2) minimálně 92 % po dobu jedné minuty a následuje zvýšení úrovně PS na 30 cmH2O. Plethysmografická PAR (PAR) byla vypočtena na základě následujícího vzorce: PARpleth= PP30 / PP5
Ostatní jména:
|
|
skupina mimo LVF
pacientů s AECHOCHP a bez selhání levé komory
|
invazivní mechanická ventilace v režimu BIPAP s úrovní tlakové podpory (PS) 5 cmH2O, úrovní pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) 5 cmH2O a inspirační frakcí kyslíku (FiO2) umožňující saturaci pulzu (SpO2) minimálně 92 % po dobu jedné minuty a následuje zvýšení úrovně PS na 30 cmH2O. Plethysmografická PAR (PAR) byla vypočtena na základě následujícího vzorce: PARpleth= PP30 / PP5
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dysfunkce levé komory
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pressure support /LVF/ AECOPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .