Gebruik van PARniv voor vroege diagnose van LVF bij AECOPD
26 mei 2022 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Studie van drukondersteuning onder niet-invasieve beademing bij de vroege diagnose van linkerventrikelfalen tijdens acuut exverteren van chronische obstructieve longziekte
Linkerventrikelfalen (LVF) is een veelvoorkomende oorzaak van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD).
Deze associatie wordt vaak onderschat met betrekking tot de moeilijkheid van klinische diagnose.
De onderzoekers verwachten dat de toepassing van pressieondersteuning onder NIV in deze kwestie nuttig kan zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut hartfalen (AHF) is een veel voorkomende oorzaak van COPD-exacerbatie, maar de rol ervan wordt vaak onderschat.
Tot nu toe werd het gebruik van echocardiografie en enkele invasieve hemodynamische exploratietechnieken, zoals de Swan-ganz-katheter, als referentie vermeld.
Andere niet-invasieve diagnostische methoden zijn bestudeerd, zoals systolische tijdsintervallen en Valsalva-manoeuvre, maar hun toepassing is nog steeds moeilijk bij patiënten met COPD-exacerbatie, vooral op de afdeling spoedeisende hulp (SEH).
de studie had tot doel de prestaties te evalueren van een nieuwe diagnostische techniek op basis van de meting van de PAR met behulp van niet-invasieve beademing (NIV) voor de vroege identificatie van linkerventrikelfalen (LVF) bij patiënten die zich op de SEH presenteren met acute COPD-exacerbatie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten die zich op de SEH melden met een acute COPD-exacerbatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van COPD
- raadpleegde de afdeling spoedeisende hulp voor AECOPD gedefinieerd door een ademhalingsfrequentie> 25c / min, SaO2 <90%, pH <7,35 en PaCO2> 6kPa waren inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamische instabiliteit die het gebruik van vasoactieve geneesmiddelen vereist
- patiënten met contra-indicaties voor NIV (Glasgow-score <12, slikstoornis of ernstige bronchiale obstructie, braken, en patiënten met bovenste luchtwegobstructie of aanhoudende bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en veranderde bronchiale klaring)
- niet coöperatieve patiënten
- die weigerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LVFgroep
patiënten met AECOPD en linkerventrikelfalen
|
invasieve mechanische beademingssessie in de BIPAP-modus met een drukondersteuningsniveau (PS) van 5 cmH2O, een positieve einduitademingsdrukniveau (PEEP) van 5 cmH2O en een inspiratoire zuurstoffractie (FiO2) die een pulsverzadiging (SpO2) van ten minste 92% gedurende één minuut en gevolgd door een verhoging van het PS-niveau tot 30 cmH2O. De plethysmografische PAR (PAR) werd berekend op basis van de volgende formule: PARpleth= PP30 / PP5
Andere namen:
|
|
niet-LVF-groep
patiënten met AECOPD en zonder linkerventrikelfalen
|
invasieve mechanische beademingssessie in de BIPAP-modus met een drukondersteuningsniveau (PS) van 5 cmH2O, een positieve einduitademingsdrukniveau (PEEP) van 5 cmH2O en een inspiratoire zuurstoffractie (FiO2) die een pulsverzadiging (SpO2) van ten minste 92% gedurende één minuut en gevolgd door een verhoging van het PS-niveau tot 30 cmH2O. De plethysmografische PAR (PAR) werd berekend op basis van de volgende formule: PARpleth= PP30 / PP5
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pressure support /LVF/ AECOPD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .