Bruk av PARniv for tidlig diagnose av LVF i AECOPD
26. mai 2022 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Studie av trykkstøtte under ikke-invasiv ventilasjon i tidlig diagnose av venstre ventrikkelsvikt under akutt eksaverbering av kronisk obstruktiv lungesykdom
Venstre ventrikkelsvikt (LVF) er en vanlig årsak til akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD).
Denne assosiasjonen er ofte undervurdert med hensyn til vanskeligheten med klinisk diagnose.
Etterforskerne forventer at anvendelse av pressstøtte under NIV kan være nyttig i denne problemstillingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt hjertesvikt (AHF) er en vanlig årsak til KOLS-forverring, men dens rolle blir ofte undervurdert.
Til nå har bruk av ekkokardiografi og noen invasive hemodynamiske utforskningsteknikker som Swan-ganz kateteret vært oppgitt som referanse.
Andre ikke-invasive diagnostiske metoder har blitt studert, slik som systoliske tidsintervaller og Valsalva-manøver, men deres anvendelse er fortsatt vanskelig hos pasienter med KOLS-eksaserbasjon, spesielt i akuttmottak (ED).
studien tok sikte på å evaluere ytelsen til en ny diagnostisk teknikk basert på måling av PAR ved bruk av ikke-invasiv ventilasjon (NIV) for tidlig identifisering av venstre ventrikkelsvikt (LVF) hos pasienter som kommer til akuttmottaket med akutt KOLS-eksaserbasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter som kommer til akuttmottaket med en akutt KOLS-eksaserbasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en historie med KOLS
- konsulterte akuttmottaket for AECOPD definert ved en respirasjonsfrekvens >25c/min, SaO2 <90%, pH <7,35 og PaCO2 >6kPa ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabilitet som krever bruk av vasoaktive legemidler
- pasienter med kontraindikasjoner mot NIV (Glasgow-score <12, svelgeforstyrrelse eller alvorlig bronkial obstruksjon, oppkast, og de med øvre luftveisobstruksjon eller pågående øvre gastrointestinal blødning og endret bronkial clearance)
- ikke samarbeidsvillige pasienter
- som nektet å gi samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LVF-gruppe
pasienter med AECOPD og venstre ventrikkelsvikt
|
invasiv mekanisk ventilasjonsøkt i BIPAP-modus med et trykkstøttenivå (PS) på 5cmH2O, et positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)nivå på 5 cmH2O og en inspirasjonsfraksjon av oksygen (FiO2) som tillater en pulsmetning (SpO2) på minst 92 % i ett minutt og etterfulgt av en økning av PS-nivået til 30cmH2O. Den pletysmografiske PAR (PAR) ble beregnet basert på følgende formel: PARpleth= PP30 / PP5
Andre navn:
|
|
ikke LVF gruppe
pasienter med AECOPD og uten venstre ventrikkelsvikt
|
invasiv mekanisk ventilasjonsøkt i BIPAP-modus med et trykkstøttenivå (PS) på 5cmH2O, et positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)nivå på 5 cmH2O og en inspirasjonsfraksjon av oksygen (FiO2) som tillater en pulsmetning (SpO2) på minst 92 % i ett minutt og etterfulgt av en økning av PS-nivået til 30cmH2O. Den pletysmografiske PAR (PAR) ble beregnet basert på følgende formel: PARpleth= PP30 / PP5
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
venstre ventrikkel dysfunksjon
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pressure support /LVF/ AECOPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .