- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05189119
PARnivin käyttö LVF:n varhaiseen diagnosointiin AECOPD:ssä
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Tutkimus paineen tukemisesta ei-invasiivisessa ventilaatiossa vasemman kammion vajaatoiminnan varhaisessa diagnosoinnissa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen aikana
Vasemman kammion vajaatoiminta (LVF) on yleinen syy kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuuttiin pahenemiseen.
Tätä yhteyttä aliarvioidaan usein kliinisen diagnoosin vaikeuden kannalta.
Tutkijat odottavat, että NIV:n mukaisen painetuen soveltaminen voisi olla hyödyllistä tässä asiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) on yleinen syy keuhkoahtaumatautien pahenemiseen, mutta sen roolia aliarvioidaan hyvin usein.
Tähän asti kaikukardiografian ja joidenkin invasiivisten hemodynaamisten tutkimustekniikoiden, kuten Swan-ganz-katetrin, käyttöä on ilmoitettu vertailukohtana.
Muita noninvasiivisia diagnostisia menetelmiä, kuten systolisia aikavälejä ja Valsalva-liikettä, on tutkittu, mutta niiden soveltaminen on edelleen vaikeaa potilailla, joilla on keuhkoahtaumatautien paheneminen, erityisesti ensiapuosastolla (ED).
tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uuden diagnostisen tekniikan suorituskykyä, joka perustuu PAR-mittaukseen käyttämällä noninvasiivista ventilaatiota (NIV) vasemman kammion vajaatoiminnan (LVF) varhaiseen tunnistamiseen potilailla, jotka saapuvat päivystävälle keuhkoahtaumatautien pahenemisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, jotka saapuvat päivystykseen akuutin COPD:n pahenemisen kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on ollut keuhkoahtaumatauti
- konsultoi päivystystä AECOPD:n vuoksi, jonka hengitysnopeus oli >25c/min, SaO2 <90%, pH <7,35 ja PaCO2 >6kPa.
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus, joka edellyttää vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöä
- potilaat, joilla on kontraindikaatioita NIV:lle (Glasgow-pistemäärä <12, nielemishäiriö tai vaikea keuhkoputkien tukos, oksentelu ja potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden tukkeuma tai meneillään oleva ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto ja muuttunut keuhkoputkien puhdistuma)
- yhteistyöhaluttomat potilaat
- joka kieltäytyi antamasta suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LVF-ryhmä
potilailla, joilla on AECOPD ja vasemman kammion vajaatoiminta
|
invasiivinen mekaaninen ventilaatioistunto BIPAP-tilassa, painetuki (PS) -taso 5 cmH2O, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) -taso 5 cmH2O ja sisäänhengityshappifraktio (FiO2), joka mahdollistaa vähintään pulssisaturaation (SpO2) 92 % yhden minuutin ajan, minkä jälkeen PS-tason nousu 30 cmH2O:iin. Pletysmografinen PAR (PAR) laskettiin seuraavan kaavan perusteella: PARpleth= PP30 / PP5
Muut nimet:
|
|
ei LVF-ryhmä
potilailla, joilla on AECOPD ja joilla ei ole vasemman kammion vajaatoimintaa
|
invasiivinen mekaaninen ventilaatioistunto BIPAP-tilassa, painetuki (PS) -taso 5 cmH2O, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) -taso 5 cmH2O ja sisäänhengityshappifraktio (FiO2), joka mahdollistaa vähintään pulssisaturaation (SpO2) 92 % yhden minuutin ajan, minkä jälkeen PS-tason nousu 30 cmH2O:iin. Pletysmografinen PAR (PAR) laskettiin seuraavan kaavan perusteella: PARpleth= PP30 / PP5
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vasemman kammion toimintahäiriö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pressure support /LVF/ AECOPD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .