Utilisation de PARniv pour le diagnostic précoce de la FVG dans l'EABPCO
26 mai 2022 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Étude de l'aide inspiratoire sous ventilation non invasive dans le diagnostic précoce de l'insuffisance ventriculaire gauche lors de l'exaverbation aiguë de la bronchopneumopathie chronique obstructive
L'insuffisance ventriculaire gauche (LVF) est une cause fréquente d'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Cette association est fréquemment sous-estimée au regard de la difficulté du diagnostic clinique.
Les enquêteurs s'attendent à ce que l'application d'une aide inspiratoire sous VNI puisse être utile dans ce cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque aiguë (ICA) est une cause fréquente d'exacerbation de la BPCO mais son rôle est très souvent sous-estimé.
Jusqu'à présent, l'utilisation de l'échocardiographie et de certaines techniques invasives d'exploration hémodynamique comme le cathéter de Swan-ganz était citée comme référence.
D'autres méthodes de diagnostic non invasives ont été étudiées, telles que les intervalles de temps systoliques et la manœuvre de Valsalva, mais leur application reste difficile chez les patients présentant une exacerbation de la MPOC, en particulier dans les services d'urgence (ED).
l'étude visait à évaluer les performances d'une nouvelle technique de diagnostic basée sur la mesure du PAR en ventilation non invasive (VNI) pour l'identification précoce de l'insuffisance ventriculaire gauche (LVF) chez les patients se présentant aux urgences avec une exacerbation aiguë de la BPCO
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5000
- university Hospital of Monastir
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les patients se présentant aux urgences avec une exacerbation aiguë de MPOC
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant des antécédents de BPCO
- consulté le service des urgences pour une AMPOC définie par une fréquence respiratoire >25c/min, SaO2 <90%, pH <7,35 et PaCO2 >6kPa ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique nécessitant l'utilisation de médicaments vasoactifs
- les patients présentant des contre-indications à la VNI (score de Glasgow < 12, trouble de la déglutition ou obstruction bronchique sévère, vomissements, et ceux présentant une obstruction des voies respiratoires supérieures ou une hémorragie gastro-intestinale supérieure en cours et une clairance bronchique altérée)
- patients non coopératifs
- qui a refusé de donner son accord.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe LVF
patients atteints d'EABPCO et d'insuffisance ventriculaire gauche
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séance de ventilation mécanique invasive en mode BIPAP avec un niveau d'aide inspiratoire (AP) de 5 cmH2O, un niveau de pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O et une fraction inspiratoire d'oxygène (FiO2) permettant une saturation du pouls (SpO2) d'au moins 92 % pendant une minute et suivi d'une augmentation du niveau de PS à 30 cm H2O. Le PAR pléthysmographique (PAR) a été calculé sur la base de la formule suivante : PARpleth = PP30 / PP5
Autres noms:
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groupe hors LVF
patients avec EABPCO et sans insuffisance ventriculaire gauche
|
séance de ventilation mécanique invasive en mode BIPAP avec un niveau d'aide inspiratoire (AP) de 5 cmH2O, un niveau de pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O et une fraction inspiratoire d'oxygène (FiO2) permettant une saturation du pouls (SpO2) d'au moins 92 % pendant une minute et suivi d'une augmentation du niveau de PS à 30 cm H2O. Le PAR pléthysmographique (PAR) a été calculé sur la base de la formule suivante : PARpleth = PP30 / PP5
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
dysfonction ventriculaire gauche
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Première publication (Réel)
12 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pressure support /LVF/ AECOPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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