Zastosowanie PARniv we wczesnej diagnostyce LVF w AECOPD
26 maja 2022 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Badanie wspomagania ciśnieniowego przy wentylacji nieinwazyjnej we wczesnej diagnostyce niewydolności lewej komory w ostrym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Niewydolność lewej komory (LVF) jest częstą przyczyną ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD).
Związek ten jest często niedoceniany ze względu na trudność rozpoznania klinicznego.
Badacze spodziewają się, że zastosowanie wspomagania ciśnieniowego w ramach NIV może być przydatne w tej kwestii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra niewydolność serca (AHF) jest częstą przyczyną zaostrzeń POChP, jednak jej rola jest bardzo często niedoceniana.
Do tej pory jako odniesienie uznano zastosowanie echokardiografii i niektórych inwazyjnych technik eksploracji hemodynamicznej, takich jak cewnik Swana-Ganza.
Zbadano inne nieinwazyjne metody diagnostyczne, takie jak pomiar odstępów czasu skurczowego i próba Valsalvy, ale ich zastosowanie jest nadal trudne u pacjentów z zaostrzeniem POChP, zwłaszcza w oddziałach ratunkowych (SOR).
badanie miało na celu ocenę skuteczności nowej techniki diagnostycznej opartej na pomiarze PAR za pomocą wentylacji nieinwazyjnej (NIV) we wczesnej identyfikacji niewydolności lewej komory (LVF) u pacjentów zgłaszających się na SOR z ostrym zaostrzeniem POChP
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich pacjentów zgłaszających się na SOR z ostrym zaostrzeniem POChP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z POChP w wywiadzie
- skonsultował się z oddziałem ratunkowym z powodu AECOPD zdefiniowanego jako częstość oddechów >25c/min, uwzględniono SaO2 <90%, pH <7,35 i PaCO2 >6kPa.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna wymagająca stosowania leków wazoaktywnych
- pacjenci z przeciwwskazaniami do NIV (wskaźnik wg skali Glasgow <12, zaburzenia połykania lub ciężka niedrożność oskrzeli, wymioty oraz osoby z niedrożnością górnych dróg oddechowych lub trwającym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego i zmienionym klirensem oskrzeli)
- pacjenci niewspółpracujący
- który odmówił wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa LVF
pacjentów z AECOPD i niewydolnością lewej komory
|
sesja inwazyjnej wentylacji mechanicznej w trybie BIPAP ze wspomaganiem ciśnieniowym (PS) na poziomie 5 cmH2O, dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) na poziomie 5 cmH2O i wdechową frakcją tlenu (FiO2) pozwalającą na wysycenie tętna (SpO2) co najmniej 92% przez minutę, a następnie wzrost poziomu PS do 30 cmH2O. Pletyzmograficzny PAR (PAR) obliczono na podstawie następującego wzoru: PARpleth= PP30 / PP5
Inne nazwy:
|
|
bez grupy LVF
pacjentów z AECOPD i bez niewydolności lewej komory
|
sesja inwazyjnej wentylacji mechanicznej w trybie BIPAP ze wspomaganiem ciśnieniowym (PS) na poziomie 5 cmH2O, dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) na poziomie 5 cmH2O i wdechową frakcją tlenu (FiO2) pozwalającą na wysycenie tętna (SpO2) co najmniej 92% przez minutę, a następnie wzrost poziomu PS do 30 cmH2O. Pletyzmograficzny PAR (PAR) obliczono na podstawie następującego wzoru: PARpleth= PP30 / PP5
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dysfunkcja lewej komory
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pressure support /LVF/ AECOPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .