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Uso di PARniv per la diagnosi precoce di LVF in AECOPD

26 maggio 2022 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Studio del supporto pressorio in ventilazione non invasiva nella diagnosi precoce dell'insufficienza ventricolare sinistra durante l'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva

L'insufficienza ventricolare sinistra (LVF) è una causa comune di esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD).

Questa associazione è spesso sottovalutata per quanto riguarda la difficoltà della diagnosi clinica.

Gli investigatori si aspettano che l'applicazione del supporto alla pressione sotto NIV possa essere utile in questo problema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca acuta (AHF) è una causa comune di riacutizzazione della BPCO, tuttavia il suo ruolo è molto spesso sottovalutato. Fino ad oggi si è affermato come riferimento l'utilizzo dell'ecocardiografia e di alcune tecniche invasive di esplorazione emodinamica come il catetere di Swan-ganz. Sono stati studiati altri metodi diagnostici non invasivi, come gli intervalli di tempo sistolici e la manovra di Valsalva, ma la loro applicazione è ancora difficile nei pazienti con riacutizzazione della BPCO, specialmente nei reparti di emergenza (DE). lo studio ha avuto l'obiettivo di valutare le prestazioni di una nuova tecnica diagnostica basata sulla misurazione della PAR mediante ventilazione non invasiva (NIV) per l'identificazione precoce dell'insufficienza ventricolare sinistra (LVF) in pazienti che si presentano in PS con riacutizzazione di BPCO

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • University Hospital of Monastir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti che si presentano al pronto soccorso con una riacutizzazione della BPCO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con una storia di BPCO
  • consultato il pronto soccorso per AECOPD definita da una frequenza respiratoria >25c/min, SaO2 <90%, pH <7,35 e PaCO2 >6kPa sono stati inclusi.

Criteri di esclusione:

  • instabilità emodinamica che richiede l'uso di farmaci vasoattivi
  • pazienti con controindicazioni alla NIV (punteggio di Glasgow <12, disturbi della deglutizione o grave ostruzione bronchiale, vomito e quelli con ostruzione delle vie aeree superiori o sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore in corso e alterata clearance bronchiale)
  • pazienti non collaboranti
  • che ha rifiutato di prestare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo LVF
pazienti con AECOPD e insufficienza ventricolare sinistra
Test diagnostico: ventilazione non invasiva
sessione di ventilazione meccanica invasiva in modalità BIPAP con un livello di pressione di supporto (PS) di 5 cmH2O, un livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O e una frazione inspiratoria di ossigeno (FiO2) che consenta una saturazione del polso (SpO2) di almeno 92% per un minuto e seguito da un aumento del livello PS a 30 cmH2O. Il PAR pletismografico (PAR) è stato calcolato in base alla seguente formula: PARpleth= PP30 / PP5
Altri nomi:
  • NIV
gruppo non LVF
pazienti con AECOPD e senza insufficienza ventricolare sinistra
Test diagnostico: ventilazione non invasiva
sessione di ventilazione meccanica invasiva in modalità BIPAP con un livello di pressione di supporto (PS) di 5 cmH2O, un livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O e una frazione inspiratoria di ossigeno (FiO2) che consenta una saturazione del polso (SpO2) di almeno 92% per un minuto e seguito da un aumento del livello PS a 30 cmH2O. Il PAR pletismografico (PAR) è stato calcolato in base alla seguente formula: PARpleth= PP30 / PP5
Altri nomi:
  • NIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
disfunzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Monastir

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pressure support /LVF/ AECOPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esacerbazione della BPCO

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