- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05189119
Использование PARniv для ранней диагностики ФЛЖ при обострении ХОБЛ
26 мая 2022 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Изучение поддержки давлением при неинвазивной вентиляции легких в ранней диагностике левожелудочковой недостаточности при обострении хронической обструктивной болезни легких
Левожелудочковая недостаточность (ЛЖ) является частой причиной острого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Эта связь часто недооценивается из-за сложности клинической диагностики.
Исследователи ожидают, что применение поддержки давлением при НИВЛ может быть полезным в этом вопросе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая сердечная недостаточность (ОСН) является частой причиной обострения ХОБЛ, однако ее роль очень часто недооценивают.
До сих пор в качестве эталона указывалось использование эхокардиографии и некоторых инвазивных методов исследования гемодинамики, таких как катетер Свана-Ганца.
Были изучены и другие неинвазивные методы диагностики, такие как систолические временные интервалы и проба Вальсальвы, но их применение все еще затруднено у пациентов с обострением ХОБЛ, особенно в отделениях неотложной помощи.
исследование было направлено на оценку эффективности нового диагностического метода, основанного на измерении ФАР с помощью неинвазивной вентиляции (НИВ) для раннего выявления левожелудочковой недостаточности (ЛЖ) у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с обострением ХОБЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с обострением ХОБЛ
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ХОБЛ в анамнезе
- обратились в отделение неотложной помощи по поводу обострения ХОБЛ, определяемого по частоте дыхания > 25 с/мин, SaO2 <90%, pH <7,35 и PaCO2 >6 кПа.
Критерий исключения:
- гемодинамическая нестабильность, требующая применения вазоактивных препаратов
- пациенты с противопоказаниями к НИВЛ (оценка по шкале Глазго <12, нарушение глотания или тяжелая бронхиальная обструкция, рвота, а также пациенты с обструкцией верхних дыхательных путей или продолжающимся кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и измененным бронхиальным клиренсом)
- не сотрудничающие пациенты
- который отказался дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ЛВФ
пациенты с обострением ХОБЛ и левожелудочковой недостаточностью
|
сеанс инвазивной механической вентиляции в режиме BIPAP с уровнем поддержки давлением (PS) 5 см вод. ст., уровнем положительного давления в конце выдоха (PEEP) 5 см вод. 92% в течение одной минуты с последующим повышением уровня ПС до 30 см H2O. Плетизмографическую ФАР (ФАР) рассчитывали по следующей формуле: ФАРплет = PP30 / PP5
Другие имена:
|
|
не группа LVF
пациенты с обострением ХОБЛ и без левожелудочковой недостаточности
|
сеанс инвазивной механической вентиляции в режиме BIPAP с уровнем поддержки давлением (PS) 5 см вод. ст., уровнем положительного давления в конце выдоха (PEEP) 5 см вод. 92% в течение одной минуты с последующим повышением уровня ПС до 30 см H2O. Плетизмографическую ФАР (ФАР) рассчитывали по следующей формуле: ФАРплет = PP30 / PP5
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
дисфункция левого желудочка
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pressure support /LVF/ AECOPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .