Brug af PARniv til tidlig diagnose af LVF i AECOPD
26. maj 2022 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Undersøgelse af trykstøtte under ikke-invasiv ventilation i den tidlige diagnose af venstre ventrikelsvigt under akut eksaverbering af kronisk obstruktiv lungesygdom
Venstre ventrikelsvigt (LVF) er en almindelig årsag til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD).
Denne sammenhæng er ofte undervurderet med hensyn til vanskeligheden ved klinisk diagnose.
Efterforskerne forventer, at anvendelsen af presstøtte under NIV kan være nyttig i dette spørgsmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut hjertesvigt (AHF) er en almindelig årsag til KOL-eksacerbation, men dens rolle er meget ofte undervurderet.
Indtil nu har brugen af ekkokardiografi og nogle invasive hæmodynamiske udforskningsteknikker såsom Swan-ganz kateteret været angivet som reference.
Andre ikke-invasive diagnostiske metoder er blevet undersøgt, såsom systoliske tidsintervaller og Valsalva-manøvre, men deres anvendelse er stadig vanskelig hos patienter med KOL-eksacerbation, især i akutmodtagelser (ED).
undersøgelsen havde til formål at evaluere ydeevnen af en ny diagnostisk teknik baseret på måling af PAR ved hjælp af non-invasiv ventilation (NIV) til tidlig identifikation af venstre ventrikelsvigt (LVF) hos patienter, der præsenterer sig på ED med akut KOL-eksacerbation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter, der kommer til akutmodtagelsen med en akut KOL-eksacerbation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med en historie med KOL
- konsulterede akutafdelingen for AECOPD defineret ved en respirationsfrekvens >25c/min, SaO2 <90%, pH <7,35 og PaCO2 >6kPa var inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet, der kræver brug af vasoaktive lægemidler
- patienter med kontraindikationer for NIV (Glasgow-score <12, synkeforstyrrelse eller alvorlig bronkial obstruktion, opkastning og dem med øvre luftvejsobstruktion eller igangværende øvre gastrointestinale blødninger og ændret bronkial clearance)
- ikke samarbejdsvillige patienter
- som nægtede at give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LVF-gruppe
patienter med AECOPD og venstre ventrikelsvigt
|
invasiv mekanisk ventilationssession i BIPAP-tilstand med et trykstøtteniveau (PS) på 5cmH2O, et positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cmH2O og en inspiratorisk iltfraktion (FiO2), der tillader en pulsmætning (SpO2) på mindst 92 % i et minut og efterfulgt af en stigning af PS-niveauet til 30cmH2O. Den plethysmografiske PAR (PAR) blev beregnet ud fra følgende formel: PARpleth= PP30 / PP5
Andre navne:
|
|
ikke LVF gruppe
patienter med AECOPD og uden venstre ventrikelsvigt
|
invasiv mekanisk ventilationssession i BIPAP-tilstand med et trykstøtteniveau (PS) på 5cmH2O, et positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cmH2O og en inspiratorisk iltfraktion (FiO2), der tillader en pulsmætning (SpO2) på mindst 92 % i et minut og efterfulgt af en stigning af PS-niveauet til 30cmH2O. Den plethysmografiske PAR (PAR) blev beregnet ud fra følgende formel: PARpleth= PP30 / PP5
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
venstre ventrikel dysfunktion
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pressure support /LVF/ AECOPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .