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スリーブ状胃切除術後のリークに対するendo-vac療法

2022年1月8日更新者：Markus Reiser, M.D.、Ruhr University of Bochum

スリーブ状胃切除術後の近位ステープルラインの漏出に対する内視鏡陰圧療法

内視鏡陰圧療法 (ENPT) は安全な技術であり、上部および下部消化管の漏出の治療において有望な結果が示されています。この研究の目的は、スリーブ状胃切除術後の近位ステープルライン漏出の管理における ENPT の安全性と有効性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

吻合リーク

介入・治療

手順：内視鏡陰圧療法

詳細な説明

ENPT で治療された SG 後の近位ステープルライン漏出症例 40 例の臨床データが分析されています。成功とは、それ以上の介入（外科的または内視鏡）を必要とせずに瘻孔が解消されたことと定義されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- NRW
  - Recklinghausen、NRW、ドイツ、45657
    - Klinikum VEST GmbH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病的肥満のため腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受け、30日以内に近位ステープルラインの漏出を発症した18歳以上の患者。

説明

包含基準:

手術後 30 日以内に内視鏡検査および/または CT によってステープルラインの漏れが検出された。
年齢は18歳以上。
書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

インフォームド・コンセントが拒否されました。
手術後 30 日以降に漏れが検出された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ステープルラインの漏れを閉鎖した患者数時間枠：16週間まで	さらなる介入（外科的または内視鏡）を必要としない瘻孔の解決。	16週間まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
内視鏡治療の回数時間枠：16週間まで	各患者の内視鏡介入の回数	16週間まで
入院時間枠：24週間まで	患者ごとの入院期間	24週間まで
死亡時間枠：24週間まで	入院中の死亡率	24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ruhr University of Bochum

捜査官

主任研究者：Markus Reiser, MD、Chief Dept. Medicine and Gastroenterology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月3日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月17日

試験登録日

最初に提出

2021年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月8日

最初の投稿 (実際)

2022年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)