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소매 위절제술 후 누출에 대한 Endo-Vac-Therapy

2022년 1월 8일 업데이트: Markus Reiser, M.D., Ruhr University of Bochum

소매 위절제술 후 근위 스테이플 라인 누출에 대한 내시경 음압 요법

내시경 음압 요법(ENPT)은 상부 및 하부 위장관의 누출 치료에 유망한 결과를 보여주는 안전한 기술입니다. 이 연구의 목적은 위소매절제술 후 근위 스테이플 라인 누출 관리에서 ENPT의 안전성과 유효성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

문합 누출

개입 / 치료

절차: 내시경 음압 요법

상세 설명

ENPT로 치료한 SG 후 근위 스테이플 라인 누출 사례 40건의 임상 데이터를 분석합니다. 성공은 개입(외과적 또는 내시경적)이 더 이상 필요하지 않은 누공의 해결로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- NRW
  - Recklinghausen, NRW, 독일, 45657
    - Klinikum VEST GmbH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병적 비만으로 복강경 위소매절제술을 받고 30일 이내에 근위 스테이플 라인 누출이 발생한 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

수술 후 30일 이내에 내시경 및/또는 CT에서 스테이플 라인 누출이 감지되었습니다.
18세 이상.
서면 동의서.

제외 기준:

정보에 입각한 동의가 거부되었습니다.
누출은 수술 후 30일 이후에 발견되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
스테이플 라인 누출 폐쇄 환자 수 기간: 최대 16주	추가 개입(외과적 또는 내시경적)이 필요 없는 누공 해결.	최대 16주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
내시경 중재 횟수 기간: 최대 16주	각 환자의 내시경 중재 횟수	최대 16주
입원 기간: 최대 24주	환자별 입원기간	최대 24주
인류 기간: 최대 24주	입원 중 사망률	최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruhr University of Bochum

수사관

수석 연구원: Markus Reiser, MD, Chief Dept. Medicine and Gastroenterology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)