Endo-Vac-терапия утечек после рукавной резекции желудка
8 января 2022 г. обновлено: Markus Reiser, M.D., Ruhr University of Bochum
Эндоскопическая терапия отрицательным давлением при несостоятельности проксимальной линии скобок после рукавной резекции желудка
Эндоскопическая терапия отрицательным давлением (ЭНПТ) является безопасным методом, показывающим многообещающие результаты в лечении несостоятельности верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности ЭППТ при лечении несостоятельности проксимального шва после рукавной гастрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проанализированы клинические данные 40 случаев несостоятельности проксимального скобочного шва после SG, леченных с помощью ENPT.
Успех определяется как разрешение свища без дальнейшего вмешательства (хирургического или эндоскопического).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Recklinghausen, NRW, Германия, 45657
- Klinikum VEST GmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию по поводу морбидного ожирения, у которых в течение 30 дней развилась несостоятельность проксимального скобочного шва.
Описание
Критерии включения:
- Подтекание скобочного шва, обнаруженное с помощью эндоскопии и/или КТ в течение 30 дней после операции.
- Возраст 18 лет и старше.
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Отказ от информированного согласия.
- Утечки обнаруживаются позднее 30 дней после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с закрытием несостоятельности скобочного шва
Временное ограничение: до 16 недель
|
Разрешение свища без дальнейшего вмешательства (хирургического или эндоскопического).
|
до 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эндоскопических вмешательств
Временное ограничение: до 16 недель
|
Количество эндоскопических вмешательств у каждого пациента
|
до 16 недель
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: до 24 недель
|
Время пребывания в стационаре для каждого пациента
|
до 24 недель
|
|
Смертность
Временное ограничение: до 24 недель
|
Смертность во время пребывания в стационаре
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Markus Reiser, MD, Chief Dept. Medicine and Gastroenterology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EVac-LSGL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .