Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endo-Vac-terapi for post-sleeve gastrectomy lækager

8. januar 2022 opdateret af: Markus Reiser, M.D., Ruhr University of Bochum

Endoskopisk negativt trykterapi for post-sleeve gastrectomy Proximal Staple Line Lækager

Endoskopisk undertryksterapi (ENPT) er en sikker teknik, der viser lovende resultater i behandlingen af ​​lækager i den øvre og nedre mave-tarmkanal. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​ENPT i håndteringen af ​​proksimal hæftelinjelækage efter ærmegatrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske data fra 40 tilfælde af post-SG proksimal hæftelinjelækage behandlet med ENPT er analyseret. Succes er defineret som opløsning af fistelen uden yderligere behov for indgreb (kirurgisk eller endoskopisk).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Recklinghausen, NRW, Tyskland, 45657
        • Klinikum VEST GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre 18 år, der gennemgik laparoskopisk ærmegatrektomi for morbid fedme og udviklede en proksimal hæftelinjelækage inden for 30 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæftelinjelækage opdaget ved endoskopi og/eller CT inden for 30 dage efter operationen.
  • Alder 18 år eller ældre.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvist informeret samtykke.
  • Utætheder opdaget senere end 30 dage efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med lukning af hæfteledningslækage
Tidsramme: op til 16 uger
Resolution af fistelen uden yderligere behov for indgreb (kirurgisk eller endoskopisk).
op til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal endoskopiske indgreb
Tidsramme: op til 16 uger
Antal endoskopiske indgreb hos hver patient
op til 16 uger
Hospitalsophold
Tidsramme: op til 24 uger
Tidspunkt for hospitalsophold for hver patient
op til 24 uger
Dødelighed
Tidsramme: op til 24 uger
Dødelighed under hospitalsophold
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Reiser, MD, Chief Dept. Medicine and Gastroenterology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVac-LSGL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk undertryksbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner