Endo-Vac-terapia hihanpoistoleikkauksen jälkeisiin vuotoihin
lauantai 8. tammikuuta 2022 päivittänyt: Markus Reiser, M.D., Ruhr University of Bochum
Endoskooppinen negatiivinen painehoito hihanpoistoleikkauksen jälkeiseen proksimaalisen niittilinjan vuotamiseen
Endoskooppinen negatiivinen painehoito (ENPT) on turvallinen tekniikka, joka näyttää lupaavia tuloksia ylemmän ja alemman maha-suolikanavan vuotojen hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ENPT:n turvallisuus ja tehokkuus proksimaalisen niittilinjan vuodon hallinnassa hihagastrektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset tiedot 40 tapauksesta SG:n jälkeisestä proksimaalisesta niittilinjasta, joita on käsitelty ENPT:llä, analysoidaan.
Menestys määritellään fistelin korjaamiseksi ilman lisätoimenpiteitä (kirurgisia tai endoskooppisia).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Recklinghausen, NRW, Saksa, 45657
- Klinikum VEST GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen gastrektomia sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi ja joille kehittyi proksimaalinen niittinauhavuoto 30 päivän kuluessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskopialla ja/tai TT:llä havaittu niittinauhavuoto 30 päivän sisällä leikkauksesta.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuva suostumus evätty.
- Vuotoja havaittiin myöhemmin kuin 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden niittilinjan vuoto on sulkeutunut
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
|
Fistulan ratkaiseminen ilman lisätoimenpiteiden tarvetta (kirurginen tai endoskooppinen).
|
jopa 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisten toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
|
Endoskooppisten interventioiden lukumäärä kullakin potilaalla
|
jopa 16 viikkoa
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Jokaisen potilaan sairaalassaoloaika
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Reiser, MD, Chief Dept. Medicine and Gastroenterology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVac-LSGL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .