Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endo-Vac-terápia hüvely gyomoreltávolítás utáni szivárgások esetén

2022. január 8. frissítette: Markus Reiser, M.D., Ruhr University of Bochum

Endoszkópos negatív nyomású terápia hüvelyes gyomoreltávolítás utáni proximális kapocsvonal szivárgására

Az endoszkópos negatív nyomású terápia (ENPT) egy biztonságos technika, amely ígéretes eredményeket mutat a felső és alsó gasztrointesztinális traktus szivárgásának kezelésében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az ENPT biztonságosságát és hatékonyságát a hüvely gyomoreltávolítás utáni proximális kapocsvonal szivárgás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

40 ENPT-vel kezelt SG utáni proximális tűzővezeték szivárgás esetének klinikai adatait elemzik. A siker a sipoly feloldódása további (sebészeti vagy endoszkópos) beavatkozás nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Recklinghausen, NRW, Németország, 45657
        • Klinikum Vest GmbH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb betegek, akiknél laparoszkópos hüvely gastrectomián estek át kóros elhízás miatt, és 30 napon belül proximális kapocsvonal szivárgást észleltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endoszkóppal és/vagy CT-vel észlelt tűzővonal-szivárgás a műtét után 30 napon belül.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • A tájékoztatáson alapuló beleegyezés elutasítása.
  • A műtét után 30 nappal később észlelt szivárgások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a kapocsvezeték szivárgása bezárult
Időkeret: 16 hétig
A fisztula feloldása további beavatkozás (sebészeti vagy endoszkópos) nélkül.
16 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endoszkópos beavatkozások száma
Időkeret: 16 hétig
Az endoszkópos beavatkozások száma minden betegnél
16 hétig
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 24 hétig
A kórházi tartózkodás ideje minden betegnél
24 hétig
Halálozás
Időkeret: 24 hétig
Halálozási arány a kórházi tartózkodás alatt
24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruhr University of Bochum

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Markus Reiser, MD, Chief Dept. Medicine and Gastroenterology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EVac-LSGL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anasztomózis szivárgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel