Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endo-Vac terapie pro úniky gastrektomie po rukávu

8. ledna 2022 aktualizováno: Markus Reiser, M.D., Ruhr University of Bochum

Endoskopická terapie negativním tlakem při gastrektomii po rukávu Úniky proximální svorkové linie

Endoskopická podtlaková terapie (ENPT) je bezpečná technika vykazující slibné výsledky v léčbě netěsností horního a dolního gastrointestinálního traktu. Účelem této studie je určit bezpečnost a účinnost ENPT při léčbě úniku proximální svorkové linie po sleeve gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou analyzována klinická data 40 případů úniku proximální sponkové linie po SG léčených ENPT. Úspěch je definován jako vyřešení píštěle bez nutnosti dalšího zásahu (chirurgického nebo endoskopického).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Recklinghausen, NRW, Německo, 45657
        • Klinikum Vest GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii pro morbidní obezitu a během 30 dnů se u nich rozvinul proximální únik sponkové linie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Netěsnost svorkovnice zjištěná endoskopií a/nebo CT do 30 dnů po operaci.
  • Věk 18 let nebo starší.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl informovaný souhlas.
  • Netěsnosti zjištěny později než 30 dní po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s uzavřením netěsnosti svorkové linky
Časové okno: až 16 týdnů
Řešení píštěle bez nutnosti dalšího zásahu (chirurgického nebo endoskopického).
až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet endoskopických intervencí
Časové okno: až 16 týdnů
Počet endoskopických intervencí u každého pacienta
až 16 týdnů
Pobyt v nemocnici
Časové okno: až 24 týdnů
Doba pobytu v nemocnici pro každého pacienta
až 24 týdnů
Úmrtnost
Časové okno: až 24 týdnů
Úmrtnost během pobytu v nemocnici
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Reiser, MD, Chief Dept. Medicine and Gastroenterology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EVac-LSGL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotický únik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit