微小血管減圧後の PONV に対する PCA の効果
2023年4月12日 更新者：Chang-Hoon Koo、Seoul National University Hospital
微小血管減圧術を受けている患者における術後の吐き気と嘔吐の発症に対する患者管理鎮痛薬（ケトロラク vs. フェンタニル）の効果：前向き無作為対照試験
この研究は、無作為化、制御、二重盲検、並行デザイン研究です。
合計 94 人の患者が無作為に割り付けられ、微小血管減圧手術後にケトロラクまたはフェンタニル ベースの患者管理鎮痛が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chang-Hoon Koo
- 電話番号：+821085098841
- メール：vollock9@gmail.com
研究場所
-
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
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コンタクト：
- Chang-Hoon Koo
- メール：vollock9@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 待機的微小血管減圧手術を受ける患者
- 米国麻酔学会グレード 1 または 2
- 19～65歳
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 患者管理鎮痛の使用を拒否する
- 体格指数 < 18.5 kg/m2 または > 35 kg/m2
- 開頭術または化学療法の病歴
- 術前24時間以内に術前制吐剤を使用した患者
- 重度の腎機能障害または肝機能障害
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NSAIDグループ
NSAIDベースの患者管理鎮痛は、疼痛管理のために静脈ラインに接続されます。
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NSAIDベースの患者管理鎮痛は、疼痛管理のために静脈ラインに接続されます。
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アクティブコンパレータ：オピオイド群
オピオイドベースの患者管理鎮痛は、疼痛管理のために静脈ラインに接続されます。
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オピオイドベースの患者管理鎮痛は、疼痛管理のために静脈ラインに接続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後48時間
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入射
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後30分、1時間、24時間、48時間
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数値評価尺度を使用してアクセスされる重大度 (0 = なし、10 = 可能な限り最悪の PONV)
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術後30分、1時間、24時間、48時間
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術後の痛み
時間枠：術後30分、1時間、24時間、48時間
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痛みの強さは、数値評価スケールを使用して評価されます（0 =なし、10 =可能な限り最悪の痛み）
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術後30分、1時間、24時間、48時間
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術後の PCA 消費量
時間枠：術後30分、1時間、24時間、48時間
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術後30分、1時間、24時間、48時間
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レスキュー制吐薬の要件
時間枠：術後30分、1時間、24時間、48時間
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術後30分、1時間、24時間、48時間
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レスキュー鎮痛剤の要件
時間枠：術後30分、1時間、24時間、48時間
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術後30分、1時間、24時間、48時間
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術後の吐き気と嘔吐に対する満足度スコア
時間枠：術後48時間
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11 段階評価 (0=最も不満、10=非常に満足)
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術後48時間
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術後の痛みに対する満足度
時間枠：術後48時間
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11 段階評価 (0=最も不満、10=非常に満足)
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chang-Hoon Koo、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月20日
一次修了 (実際)
2023年2月15日
研究の完了 (予想される)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月30日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。