Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCA:n vaikutus PONV:hen mikrovaskulaarisen dekompression jälkeen

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Potilasohjatun analgesian (Ketorolakki vs. fentanyyli) vaikutus leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun kehittymiseen potilailla, joilla on mikrovaskulaarinen dekompressio: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu ja rinnakkaissuunnittelututkimus. Yhteensä 94 potilasta satunnaistetaan saamaan ketorolaakki- tai fentanyylipohjaista potilaskontrolloitua analgesiaa mikrovaskulaarisen dekompressioleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen mikrovaskulaarinen dekompressioleikkaus
  • American Society of Anesthesiologists, luokka 1 tai 2
  • 19-65 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
  • Kieltäytyä käyttämästä potilaan kontrolloimaa analgesiaa
  • Painoindeksi < 18,5 kg/m2 tai > 35 kg/m2
  • anamneesissa kraniotomia tai kemoterapia
  • Potilaat, jotka käyttivät ennen leikkausta antiemeettejä 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
  • Vaikea munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NSAID-ryhmä
NSAID-pohjainen potilasohjattu analgesia liitetään suonensisäiseen linjaan kivunhallintaa varten.
Lääke: NSAID
NSAID-pohjainen potilasohjattu analgesia liitetään suonensisäiseen linjaan kivunhallintaa varten.
Active Comparator: Opioidiryhmä
Opioidipohjainen potilaan kontrolloima analgesia liitetään suonensisäiseen linjaan kivunhallintaa varten.
Lääke: Opioidit
Opioidipohjainen potilaan kontrolloima analgesia liitetään suonensisäiseen linjaan kivunhallintaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Ilmaantuvuus
leikkauksen jälkeen 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 1 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia
Vakavuus mitattu numeerisen luokitusasteikon avulla (0 = ei mitään, 10 = huonoin mahdollinen PONV)
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 1 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 1 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia
kivun voimakkuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla (0 = ei mitään, 10 = pahin mahdollinen kipu)
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 1 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen PCA:n kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 1 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 1 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia
Rescue antiemeets vaatimus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 1 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 1 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia
Pelastuskipulääke tarve
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 1 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 1 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
11 pisteen asteikolla (0 = pahin tyytymätön, 10 = erittäin tyytyväinen)
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
11 pisteen asteikolla (0 = pahin tyytymätön, 10 = erittäin tyytyväinen)
leikkauksen jälkeen 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MVD-PCA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa