Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​PCA på PONV efter mikrovaskulær dekompression

12. april 2023 opdateret af: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​patientkontrolleret analgesi (Ketorolac vs. Fentanyl) på udviklingen af ​​postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår mikrovaskulær dekompression: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Dette studie er et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet og parallelt designstudie. I alt 94 patienter vil blive randomiseret til at modtage ketorolac- eller fentanylbaseret patientkontrolleret analgesi efter mikrovaskulær dekompressionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv mikrovaskulær dekompressionskirurgi
  • American Society of Anesthesiologists grad 1 eller 2
  • 19 - 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nægt at deltage i undersøgelsen
  • Nægt at bruge Patientstyret analgesi
  • Body Mass Index < 18,5 kg/m2 eller > 35 kg/m2
  • historie med kraniotomi eller kemoterapi
  • Patienter, der brugte præoperativ antiemetika inden for 24 timer før operationen
  • Alvorlig nyre- eller leverdysfunktion
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NSAID gruppe
NSAID-baseret patientkontrolleret analgesi vil forbindes til intravenøs linje for smertekontrol.
Medicin: NSAID
NSAID-baseret patientkontrolleret analgesi vil forbindes til intravenøs linje for smertekontrol.
Aktiv komparator: Opioid gruppe
Opioidbaseret patientkontrolleret analgesi forbindes til intravenøs ledning for smertekontrol.
Medicin: Opioid
Opioidbaseret patientkontrolleret analgesi forbindes til intravenøs ledning for smertekontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: postoperativ 48 timer
Forekomst
postoperativ 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 1 time, 24 timer, 48 timer
Alvorlighed tilgået ved hjælp af numerisk vurderingsskala (0=ingen, 10=værst mulig PONV)
Postoperativ 30 minutter, 1 time, 24 timer, 48 timer
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 1 time, 24 timer, 48 timer
smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af numerisk vurderingsskala (0=ingen, 10=værst mulig smerte)
Postoperativ 30 minutter, 1 time, 24 timer, 48 timer
Postoperativt PCA-forbrug
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 1 time, 24 timer, 48 timer
Postoperativ 30 minutter, 1 time, 24 timer, 48 timer
Krav om redningshæmmende midler
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 1 time, 24 timer, 48 timer
Postoperativ 30 minutter, 1 time, 24 timer, 48 timer
Redningsanalgetisk behov
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 1 time, 24 timer, 48 timer
Postoperativ 30 minutter, 1 time, 24 timer, 48 timer
Tilfredshedsscore for postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: postoperativ 48 timer
ved hjælp af 11-punkts skala (0=Værst utilfreds, 10=Meget tilfreds)
postoperativ 48 timer
Tilfredshedsscore for postoperative smerter
Tidsramme: postoperativ 48 timer
ved hjælp af 11-punkts skala (0=Værst utilfreds, 10=Meget tilfreds)
postoperativ 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MVD-PCA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSAID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner