미세혈관 감압 후 PCA가 PONV에 미치는 영향
2023년 4월 12일 업데이트: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
환자 조절 진통제(Ketorolac 대 Fentanyl)가 미세혈관 감압술을 받는 환자의 수술 후 오심 및 구토 발생에 미치는 영향: 전향적 무작위 통제 시험
이 연구는 무작위, 통제, 이중 맹검 및 병렬 디자인 연구입니다.
총 94명의 환자가 미세혈관 감압 수술 후 케토롤락 또는 펜타닐 기반 환자 제어 진통제를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chang-Hoon Koo
- 전화번호: +821085098841
- 이메일: vollock9@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Chang-Hoon Koo
- 이메일: vollock9@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 미세혈관 감압 수술을 받는 환자
- 미국마취학회 1등급 또는 2등급
- 19 - 65세
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 환자 제어 진통제 사용 거부
- 체질량 지수 < 18.5kg/m2 또는 > 35kg/m2
- 개두술 또는 화학 요법의 병력
- 수술 전 24시간 이내에 수술 전 항구토제를 사용한 환자
- 심한 신장 또는 간 기능 장애
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NSAID 그룹
NSAID 기반의 환자 조절 진통제는 통증 조절을 위해 정맥 주사선에 연결됩니다.
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NSAID 기반의 환자 조절 진통제는 통증 조절을 위해 정맥 주사선에 연결됩니다.
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활성 비교기: 오피오이드 그룹
오피오이드 기반 환자 조절 진통제는 통증 조절을 위해 정맥 주사선에 연결됩니다.
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오피오이드 기반 환자 조절 진통제는 통증 조절을 위해 정맥 주사선에 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 48시간
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투사
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 30분, 1시간, 24시간, 48시간
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숫자 등급 척도를 사용하여 액세스한 심각도(0=없음, 10=최악의 PONV 가능)
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수술 후 30분, 1시간, 24시간, 48시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 30분, 1시간, 24시간, 48시간
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통증 강도는 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다(0=없음, 10=가능한 최악의 통증).
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수술 후 30분, 1시간, 24시간, 48시간
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수술 후 PCA 소비
기간: 수술 후 30분, 1시간, 24시간, 48시간
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수술 후 30분, 1시간, 24시간, 48시간
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구제 항구토제 요건
기간: 수술 후 30분, 1시간, 24시간, 48시간
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수술 후 30분, 1시간, 24시간, 48시간
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구조 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 30분, 1시간, 24시간, 48시간
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수술 후 30분, 1시간, 24시간, 48시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 만족도 점수
기간: 수술 후 48시간
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11점 척도 사용(0=가장 불만족, 10=매우 만족)
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수술 후 48시간
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수술 후 통증에 대한 만족도 점수
기간: 수술 후 48시간
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11점 척도 사용(0=가장 불만족, 10=매우 만족)
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MVD-PCA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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