腹腔鏡下肥満手術後の悪心および嘔吐を軽減するための二重用量アプレピタント。 (DDA-PONV)

包含基準:

• 18歳以上
• -選択的な腹腔鏡下肥満手術（腹腔鏡下胃スリーブ切除または腹腔鏡下胃バイパスのいずれか）の予定
• BMI > 30kg/m2
• PONV の中等度から高リスク (APFEL スコア 2 以上と定義)
• 署名によって文書化されたインフォームド コンセント (付録 2 を参照)。

除外基準:

• 緊急または開腹手術;

• アプレピタントの禁忌：

  • 既知のアレルギー/過敏症
  • ピモジド、テルフェナジン、アステミゾールまたはシサプリドについて

• 治験薬との相互作用が知られている定期的な投薬について：

  • ベンゾジアゼピン
  • ケトコナゾール、イトラコナゾール
  • リファンピシン、クラリスロマイシン
  • パロキセチン
  • ジルチアゼム
  • カルバマゼピン、フェニトイン
  • トルブタミド
  • リトナビル
  • セントジョーンズワート
• 慢性的な吐き気/嘔吐の病歴がある患者、または既知の制吐特性を持つ薬を服用している患者 (デキサメタゾン、メトクロプラミド、メクロジン)
• -重度の肝障害（Child-Pughスコア> 9）;
• 慢性的な薬物乱用 (喫煙を除く);
• 尋問を妨げる重大な精神疾患;
• 研究の手順に従うことができない、e。 g.言葉の壁のため;
• 妊娠中または授乳中の女性;
• -研究の過程で妊娠する意向および手術後2か月;
• 安全な避妊の欠如、定義: 出産の可能性があり、コンドームを使用しておらず、研究期間全体および手術後 2 か月間の医学的に信頼できる避妊方法に加えて、経口、注射、または埋め込み型避妊薬、または子宮内避妊器具、または個々のケースで調査官が十分に信頼できると考える他の方法を使用していない人。 2年以上外科的に不妊/子宮摘出または閉経後の女性参加者は、出産の可能性があるとは見なされません.
• 男性の参加者は、研究期間全体と手術後 2 か月間コンドームを使用する必要があります。
• 同意できない e. g.近親者の同意を必要とするか、または指導の下で判断できない患者。
• -現在の研究の前および最中の30日以内に治験薬を使用した別の研究に参加;
• 現在の研究への以前の登録;
• 研究者、その家族、従業員およびその他の被扶養者の登録。