복강경 비만 수술 후 수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이기 위한 이중 용량 아프레피탄트. (DDA-PONV)

포함 기준:

• 18세 이상
• 선택적 복강경 비만 수술(복강경 위 소매 절제술 또는 복강경 위 우회술) 예정
• BMI > 30kg/m2
• PONV에 대한 중간에서 높은 위험(APFEL 점수 2 이상으로 정의됨)
• 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 2 참조).

제외 기준:

• 응급 또는 개복 수술;

• aprepitant에 대한 금기 사항:

  • 알려진 알레르기/과민증
  • pimozide, terfenadine, astemizole 또는 cisapride에

• 연구 약물과 알려진 상호 작용이 있는 일반 약물:

  • 벤조디아제핀
  • 케토코나졸, 이트라코나졸
  • 리팜피신, 클라리트로마이신
  • 파록세틴
  • 딜티아젬
  • 카르바마제핀, 페니토인
  • 톨부타미드
  • 리토나비르
  • 세인트 존스 워트
• 만성 메스꺼움/구토 병력이 있거나 항구토제 특성이 알려진 약물(덱사메타손, 메토클로프라미드, 메클로진)을 복용 중인 환자
• 중증 간 장애(Child-Pugh 점수 >9);
• 만성 약물 남용(흡연 제외);
• 심문을 방해하는 심각한 정신 질환;
• 연구 절차를 따를 수 없음, e. g. 언어 장벽으로 인해;
• 임신 중이거나 수유중인 여성;
• 연구 과정 동안 및 수술 후 2개월 동안 임신하려는 의도;
• 다음과 같이 정의되는 안전한 피임법의 부족: 전체 연구 기간 동안 및 수술 후 2개월 동안 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법(예: 경구, 주사 가능, 또는 이식 가능한 피임 도구 또는 자궁 내 피임 장치 또는 개별 사례에서 조사자가 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 다른 방법을 사용하지 않는 사람. 2년 이상 외과적으로 불임/자궁 적출되었거나 폐경 후인 여성 참가자는 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
• 남성 참가자는 전체 연구 기간 동안 및 수술 후 2개월 동안 콘돔을 사용해야 합니다.
• 동의할 수 없음, e. g. 친척의 동의가 필요하거나 후견을 받는 판단 능력이 없는 환자;
• 본 연구 이전 및 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 또 다른 연구에 참여;
• 현재 연구에 대한 이전 등록;
• 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 부양 가족의 등록.