Aprepitant de dosis dual para reducir las náuseas y los vómitos posoperatorios después de la cirugía bariátrica laparoscópica. (DDA-PONV)

Criterios de inclusión:

• 18 años y más
• Programado para una cirugía bariátrica laparoscópica electiva (ya sea resección de manga gástrica laparoscópica o derivación gástrica laparoscópica)
• IMC > 30 kg/m2
• riesgo moderado a alto de NVPO (definido como puntuación APFEL de 2 o más)
• Consentimiento informado documentado por firma (ver apéndice 2).

Criterio de exclusión:

• cirugía abdominal abierta o de emergencia;

• contraindicaciones para aprepitant:

  • alergia/hipersensibilidad conocida
  • en pimozida, terfenadina, astemizol o cisaprida

• en medicación habitual con interacción conocida con el fármaco del estudio:

  • benzodiazepinas
  • ketoconazol, itraconazol
  • rifampicina, claritromicina
  • paroxetina
  • diltiazem
  • carbamazepina, fenitoína
  • tolbutamida
  • ritonavir
  • Hierba de San Juan
• pacientes con antecedentes de náuseas/vómitos crónicos o que toman medicamentos con propiedades antieméticas conocidas (dexametasona, metoclopramida, meclozina)
• insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh >9);
• abuso crónico de sustancias (excepto fumar);
• enfermedad psiquiátrica importante que impida el interrogatorio;
• Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, e. gramo. debido a la barrera del idioma;
• Mujeres que están embarazadas o amamantando;
• Intención de quedar embarazada durante el transcurso del estudio y 2 meses después de la cirugía;
• Falta de anticoncepción segura, definida como: Mujeres participantes en edad fértil, que no usan y no están dispuestas a seguir usando un condón además de un método anticonceptivo médicamente confiable durante todo el estudio y 2 meses después de la cirugía, como oral, inyectable, o anticonceptivos implantables, o dispositivos anticonceptivos intrauterinos, o que no estén utilizando ningún otro método considerado suficientemente fiable por el investigador en casos individuales. Las participantes femeninas esterilizadas quirúrgicamente / histerectomizadas o posmenopáusicas durante más de 2 años no se consideran en edad fértil.
• los participantes masculinos deben usar un condón durante todo el período de estudio y 2 meses después de la cirugía;
• incapaz de consentir, e. gramo. pacientes incapaces de juicio que necesitan el consentimiento del pariente más cercano o bajo tutela;
• participación en otro estudio con un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio;
• inscripción previa en el estudio actual;
• inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes.