GELSECTAN® と隠れ肝性脳症 (GELSECTAN)

包含基準:

1. 18 歳から 85 歳までの年齢。
2. -以前の肝生検または臨床データによって定義された肝硬変。
3. -2つの心理測定法（PHESおよび/またはS-ANTおよび/またはSloop-test）によって定義された最小肝性脳症（MHE）の存在。
4. -研究に参加するための書面による同意を与える十分な情報を与えられた患者。

除外基準:

1. 代替神経学的診断。
2. -適合したウェストヘブンスケールを使用した肝性脳症のステージ2以上。
3. 末期疾患。 医師の裁量により、患者が不可逆的な状況にあり、肝性脳症が最終的な症状である場合。
4. -重度の臓器不全または多臓器不全を伴う非代償性肝硬変の存在によって定義される急性-慢性肝不全の存在。
5. -組み入れ時に25を超えるMELDスコア。
6. なんらかの理由で入院。
7. -肝性脳症の評価を困難にする神経学的または精神医学的合併症。 これには、精神疾患（認知症、後遺症を伴う脳血管疾患、パーキンソン病、統合失調症）の患者が含まれます。
8. 活発な消化器出血。 含める前に、出血の兆候のない 48 時間の期間があったに違いありません。
9. GELSECTAN®のいずれかの成分（ブドウ、エンドウ豆）に対する過敏症またはアレルギーのある患者。
10. 経口栄養の投与が禁忌である臨床状況。
11. 肝癌を含む活発な腫瘍学的プロセス。
12. あらゆる起源の活動的な感染。
13. 急性腎不全（AKI）。 KDIGO グループ (Kidney Disease Improving Global Outcomes) の現在の診断基準によって定義されています。
14. 脱水症 患者の身体検査によって診断されます。
15. 重度の低ナトリウム血症。 血漿ナトリウム<130mEq / dlによって定義されます。
16. ベンゾジアゼピン、モルフィックまたは誘導体（メタドン、トラマドールなど）などの鎮静薬の併用
17. 積極的な薬物および/またはアルコールの使用。 臨床的に薬物使用が疑われる場合には、コカイン、大麻、アヘン剤を含む尿中の毒素の分析が行われます。 男性で 3 UBD または女性で 2 UBD を超えるアルコール消費が確認されたすべての患者は除外されます。
18. 現在 HE の治療に適応されている薬の消費量: ラクツロース、ラクチトール、および抗生物質。
19. 別の臨床試験への参加