ГЕЛЬСЕКТАН® и скрытая печеночная энцефалопатия (GELSECTAN)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 85 лет.
2. Цирроз печени, определяемый предыдущей биопсией печени или клиническими данными.
3. Наличие минимальной печеночной энцефалопатии (МПЭ) определяли двумя психометрическими методами (PHES и/или S-ANT и/или Sloop-test).
4. Адекватно информированные пациенты, давшие письменное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

1. Альтернативный неврологический диагноз.
2. Печеночная энцефалопатия ≥2 стадии по адаптированной шкале West-Haven.
3. Терминальная болезнь. На усмотрение врача, когда больной находится в необратимой ситуации, при которой печеночная энцефалопатия является окончательным проявлением.
4. Наличие острой-на-хронической печеночной недостаточности определяется наличием декомпенсированного цирроза печени с выраженной органной или полиорганной недостаточностью.
5. Оценка MELD выше 25 на момент включения.
6. Госпитализация по любой причине.
7. Сопутствующая неврологическая или психиатрическая патология, затрудняющая диагностику печеночной энцефалопатии. Сюда входят пациенты с психическими заболеваниями (слабоумие, цереброваскулярные заболевания с последствиями, болезнь Паркинсона, шизофрения).
8. Активное пищеварительное кровотечение. Перед включением должен был пройти 48-часовой период без признаков кровотечения.
9. Пациенты с повышенной чувствительностью или аллергией на любой из компонентов ГЕЛЬСЕКТАН® (виноград, горох).
10. Клинические ситуации, при которых назначение перорального питания противопоказано.
11. Активные онкологические процессы, в том числе гепатокарцинома.
12. Активная инфекция любого происхождения.
13. Острая почечная недостаточность (ОПН). Определяется текущими диагностическими критериями группы KDIGO (Почечные заболевания, улучшающие глобальные результаты).
14. Обезвоживание Диагностируется при физическом осмотре пациента.
15. Тяжелая гипонатриемия. Определяется по натрию плазмы <130 мэкв/дл.
16. Одновременное применение седативных препаратов, таких как бензодиазепины, морфические или производные (метадон, трамадол ...)
17. Активное употребление наркотиков и/или алкоголя. В каждом случае клинического подозрения на употребление наркотиков будет проводиться анализ токсинов в моче, в число которых входят кокаин, каннабис, опиаты. Все пациенты с подтвержденным потреблением алкоголя более 3 UBD у мужчин или 2 UBD у женщин будут исключены.
18. Потребление препаратов, показанных в настоящее время для лечения HE: лактулоза, лактитол и антибиотики.
19. Участие в другом клиническом исследовании