GELSECTAN® und verdeckte hepatische Enzephalopathie (GELSECTAN)

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 85 Jahren.
2. Leberzirrhose, definiert durch eine frühere Leberbiopsie oder durch klinische Daten.
3. Vorhandensein einer minimalen hepatischen Enzephalopathie (MHE), definiert durch zwei psychometrische Methoden (PHES und / oder S-ANT und / oder Sloop-Test).
4. Angemessen aufgeklärte Patienten, die ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie erteilen.

Ausschlusskriterien:

1. Alternative neurologische Diagnostik.
2. Hepatische Enzephalopathie im Stadium ≥2 unter Verwendung der angepassten West-Haven-Skala.
3. Unheilbare Krankheit. Nach Ermessen des Arztes, wenn sich der Patient in einer irreversiblen Situation befindet, in der eine hepatische Enzephalopathie eine letzte Manifestation ist.
4. Vorliegen eines akut-auf-chronischen Leberversagens, definiert durch das Vorliegen einer dekompensierten Leberzirrhose mit schwerem Organ- oder Multiorganversagen.
5. MELD-Score größer als 25 zum Zeitpunkt der Aufnahme.
6. Krankenhausaufenthalt aus irgendeinem Grund.
7. Neurologische oder psychiatrische Komorbidität, die die Beurteilung einer hepatischen Enzephalopathie erschwert. Dazu gehören Patienten mit psychischen Erkrankungen (Demenz, zerebrovaskuläre Erkrankung mit Folgeerkrankungen, Morbus Parkinson, Schizophrenie).
8. Aktive Verdauungsblutung. Vor dem Einschluss muss ein Zeitraum von 48 Stunden ohne Anzeichen einer Blutung gewesen sein.
9. Patienten mit Überempfindlichkeit oder Allergie gegen einen der Bestandteile von GELSECTAN® (Traube, Erbse).
10. Klinische Situationen, in denen die Verabreichung einer oralen Nahrung kontraindiziert ist.
11. Aktive onkologische Prozesse, einschließlich Hepatokarzinom.
12. Aktive Infektion jeglicher Herkunft.
13. Akute Niereninsuffizienz (AKI). Definiert durch die aktuellen diagnostischen Kriterien der KDIGO-Gruppe (Kidney Disease Improving Global Outcomes).
14. Dehydration Diagnose durch körperliche Untersuchung des Patienten.
15. Schwere Hyponatriämie. Definiert durch Plasmanatrium <130 mEq / dl.
16. Gleichzeitige Einnahme von Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepinen, Morphin oder Derivaten (Methadon, Tramadol ...)
17. Aktiver Drogen- und/oder Alkoholkonsum. Bei jedem klinischen Verdacht auf Drogenkonsum wird eine Analyse der Toxine im Urin durchgeführt, die Kokain, Cannabis, Opiate umfasst. Alle Patienten mit bestätigtem Alkoholkonsum von mehr als 3 UBD bei Männern oder 2 UBD bei Frauen werden ausgeschlossen.
18. Einnahme von Medikamenten, die derzeit zur Behandlung von HE indiziert sind: Lactulose, Lactitol und Antibiotika.
19. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie