GELSECTAN® y Encefalopatía Hepática Encubierta (GELSECTAN)

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 85 años.
2. Cirrosis hepática definida por una biopsia hepática previa o por datos clínicos.
3. Presencia de encefalopatía hepática mínima (EHM) definida por dos métodos psicométricos (PHES y/o S-ANT y/o Sloop-test).
4. Pacientes debidamente informados que otorgan su consentimiento por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico neurológico alternativo.
2. Estadio de encefalopatía hepática ≥2 según la escala adaptada de West-Haven.
3. Enfermedad terminal. A criterio del médico, cuando el paciente se encuentre en una situación irreversible, en la que la encefalopatía hepática sea una manifestación final.
4. Presencia de insuficiencia hepática aguda sobre crónica definida por la presencia de cirrosis hepática descompensada con insuficiencia orgánica o multiorgánica grave.
5. Puntuación MELD superior a 25 en el momento de la inclusión.
6. Hospitalización por cualquier motivo.
7. Comorbilidad neurológica o psiquiátrica que dificulte la evaluación de la encefalopatía hepática. Esto incluye pacientes con enfermedades mentales (demencia, enfermedad cerebrovascular con secuelas, enfermedad de Parkinson, esquizofrenia).
8. Hemorragia digestiva activa. Antes de la inclusión, debe haber pasado un período de 48 horas sin signos de sangrado.
9. Pacientes con hipersensibilidad o alergia a alguno de los componentes de GELSECTAN® (uva, guisante).
10. Situaciones clínicas en las que está contraindicada la administración de alimentación oral.
11. Procesos oncológicos activos, incluido el hepatocarcinoma.
12. Infección activa de cualquier origen.
13. Insuficiencia renal aguda (IRA). Definido por los criterios diagnósticos actuales del grupo KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes).
14. Deshidratación Se diagnostica mediante el examen físico del paciente.
15. Hiponatremia severa. Definido por sodio plasmático < 130 mEq/dl.
16. Uso concomitante de fármacos sedantes, como benzodiazepinas, mórficas o derivados (metadona, tramadol…)
17. Consumo activo de drogas y/o alcohol. En cada caso de sospecha clínica de consumo de drogas se realizará un análisis de toxinas en orina, que incluye cocaína, cannabis, opiáceos. Se excluirán todos los pacientes con consumo de alcohol confirmado superior a 3 UBD en hombres o 2 UBD en mujeres.
18. Consumo de fármacos actualmente indicados para el tratamiento de la EH: Lactulosa, lactitol y antibióticos.
19. Participación en otro ensayo clínico