GELSECTAN® e Encefalopatia Hepática Encoberta (GELSECTAN)

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 85 anos.
2. Cirrose hepática definida por biópsia hepática prévia ou por dados clínicos.
3. Presença de encefalopatia hepática mínima (EHM) definida por dois métodos psicométricos (PHES e/ou S-ANT e/ou Sloop-test).
4. Pacientes devidamente informados que concedem seu consentimento por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico neurológico alternativo.
2. Estágio de encefalopatia hepática ≥2 usando a escala adaptada de West-Haven.
3. Doença terminal. A critério do médico, quando o paciente estiver em situação irreversível, em que a encefalopatia hepática seja a manifestação final.
4. Presença de insuficiência hepática crônica aguda definida pela presença de cirrose hepática descompensada com falência grave de órgãos ou múltiplos órgãos.
5. Escore MELD maior que 25 no momento da inclusão.
6. Hospitalização por qualquer motivo.
7. Comorbidade neurológica ou psiquiátrica que dificulta a avaliação da encefalopatia hepática. Isso inclui pacientes com doenças mentais (demência, doença cerebrovascular com sequelas, doença de Parkinson, esquizofrenia).
8. Hemorragia digestiva ativa. Antes da inclusão, deveria haver um período de 48 horas sem sinais de sangramento.
9. Pacientes com hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos componentes do GELSECTAN® (uva, ervilha).
10. Situações clínicas em que a administração de alimentação oral é contra-indicada.
11. Processos oncológicos ativos, incluindo hepatocarcinoma.
12. Infecção ativa de qualquer origem.
13. Insuficiência renal aguda (LRA). Definido pelos critérios diagnósticos atuais do grupo KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes).
14. Desidratação Diagnosticada pelo exame físico do paciente.
15. Hiponatremia grave. Definido por sódio plasmático <130 mEq/dl.
16. Uso concomitante de medicamentos sedativos, como benzodiazepínicos, mórficos ou derivados (metadona, tramadol...)
17. Uso ativo de drogas e/ou álcool. Em cada caso de suspeita clínica de uso de drogas, será realizada uma análise de toxinas na urina, que inclui cocaína, cannabis, opiáceos. Todos os pacientes com consumo confirmado de álcool superior a 3 UBD em homens ou 2 UBD em mulheres serão excluídos.
18. Consumo de medicamentos atualmente indicados para o tratamento da EH: lactulose, lactitol e antibióticos.
19. Participação em outro ensaio clínico