GELSECTAN® 및 은밀한 간성 뇌병증 (GELSECTAN)

포함 기준:

1. 18세에서 85세 사이의 연령.
2. 이전 간 생검 또는 임상 데이터에 의해 정의된 간경변.
3. 2가지 심리 측정 방법(PHES 및/또는 S-ANT 및/또는 Sloop-테스트)으로 정의되는 최소 간성 뇌병증(MHE)의 존재.
4. 연구 참여에 대한 서면 동의를 얻은 환자에게 충분한 정보를 제공합니다.

제외 기준:

1. 대체 신경 진단.
2. 적응된 West-Haven 척도를 사용한 간성 뇌병증 단계 ≥2.
3. 불치병. 환자가 돌이킬 수 없는 상황에 있는 의사의 재량에 따라 간성 뇌증이 최종 징후로 나타납니다.
4. 심각한 장기 또는 다기관 부전을 동반한 비대상성 간경변의 존재로 정의되는 급성-만성 간 부전의 존재.
5. 포함 시점에 25보다 큰 MELD 점수.
6. 어떤 이유로든 입원.
7. 간성 뇌병증의 평가를 어렵게 만드는 신경학적 또는 정신과적 동반이환. 여기에는 정신 질환(치매, 후유증이 있는 뇌혈관 질환, 파킨슨병, 정신분열증)이 있는 환자가 포함됩니다.
8. 활성 소화기 출혈. 포함되기 전에 출혈의 징후가 없는 48시간의 기간이 있어야 합니다.
9. GELSECTAN®(포도, 완두콩)의 성분에 과민성 또는 알레르기가 있는 환자.
10. 구강 영양 투여가 금기인 임상 상황.
11. 간암종을 포함한 활성 종양학적 과정.
12. 모든 기원의 활성 감염.
13. 급성 신부전(AKI). KDIGO 그룹(Kidney Disease Improving Global Outcomes)의 현재 진단 기준에 의해 정의됩니다.
14. 탈수 환자의 신체 검사로 진단합니다.
15. 심한 저나트륨혈증. 혈장 나트륨 <130 mEq/dl로 정의됩니다.
16. 벤조디아제핀, 모르픽 또는 파생물(메타돈, 트라마돌 ...)과 같은 진정제 병용
17. 적극적인 약물 및/또는 알코올 사용. 약물 사용이 임상적으로 의심되는 각 경우에 코카인, 대마초, 아편제를 포함하는 소변 내 독소 분석이 수행됩니다. 남성의 경우 3 UBD 이상, 여성의 경우 2 UBD 이상의 알코올 소비가 확인된 모든 환자는 제외됩니다.
18. HE 치료에 현재 표시된 약물의 소비: Lactulose, lactitol 및 항생제.
19. 다른 임상시험 참여