GELSECTAN® e l'encefalopatia epatica latente (GELSECTAN)

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra i 18 e gli 85 anni.
2. Cirrosi epatica definita da una precedente biopsia epatica o da dati clinici.
3. Presenza di encefalopatia epatica minima (MHE) definita da due metodi psicometrici (PHES e/o S-ANT e/o Sloop-test).
4. Pazienti adeguatamente informati che concedono il loro consenso scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi neurologica alternativa.
2. Stadio di encefalopatia epatica ≥2 utilizzando la scala West-Haven adattata.
3. Malattia terminale. A discrezione del medico, dove il paziente si trova in una situazione irreversibile, in cui l'encefalopatia epatica è una manifestazione finale.
4. Presenza di insufficienza epatica acuta su cronica definita dalla presenza di cirrosi epatica scompensata con grave insufficienza d'organo o multiorgano.
5. Punteggio MELD maggiore di 25 al momento dell'inclusione.
6. Ricovero ospedaliero per qualsiasi motivo.
7. Comorbidità neurologiche o psichiatriche che rendono difficile la valutazione dell'encefalopatia epatica. Ciò include pazienti con malattie mentali (demenza, malattie cerebrovascolari con sequele, morbo di Parkinson, schizofrenia).
8. Sanguinamento digestivo attivo. Prima dell'inclusione, deve esserci stato un periodo di 48 ore senza segni di sanguinamento.
9. Pazienti con ipersensibilità o allergia a uno qualsiasi dei componenti di GELSECTAN® (uva, pisello).
10. Situazioni cliniche in cui la somministrazione di alimentazione orale è controindicata.
11. Processi oncologici attivi, incluso l'epatocarcinoma.
12. Infezione attiva di qualsiasi origine.
13. Insufficienza renale acuta (AKI). Definito dagli attuali criteri diagnostici del gruppo KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes).
14. Disidratazione Diagnosticata dall'esame fisico del paziente.
15. Grave iponatriemia. Definito da sodio plasmatico <130 mEq/dl.
16. Uso concomitante di farmaci sedativi, quali benzodiazepine, morfici o derivati ​​(metadone, tramadolo...)
17. Uso attivo di droghe e/o alcol. In ogni caso di sospetto clinico di consumo di droga, verrà effettuata un'analisi delle tossine nelle urine, che include cocaina, cannabis, oppiacei. Saranno esclusi tutti i pazienti con consumo confermato di alcol superiore a 3 UBD negli uomini o 2 UBD nelle donne.
18. Consumo di farmaci attualmente indicati per il trattamento della HE: lattulosio, lattitolo e antibiotici.
19. Partecipazione a un altro studio clinico