腰痛持ちの人が、物を持ち上げるのを恐れて避けるのはなぜですか?
2022年1月28日 更新者：Thomas Matheve、Hasselt University
この試験の研究者の主な焦点は、調査することです
- 腰痛のある人が（背中を曲げて）持ち上げることを有害だと感じる理由.
- 痛みに関連する恐怖の一般的な尺度が、知覚された有害性のタスク固有の尺度と関連しているかどうか
- 腰痛のある人が物を持ち上げるのを避ける理由（背中が曲がった状態） 自己申告（アンケート）を使用して調査します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
325
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Matheve, PhD
- 電話番号：32(0)11 28 69 39
- メール：Thomas.Matheve@uhasselt.be
研究場所
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Hasselt、ベルギー、3500
- Hasselt University
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コンタクト：
- Lotte Janssens, PhD
- メール：lotte.janssens@uhasselt.be
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コンタクト：
- Thomas Matheve, PhD
- メール：Thomas.Matheve@uhasselt.be
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主任研究者：
- Thomas Matheve, PhD
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主任研究者：
- Lotte Janssens, PhD
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主任研究者：
- Katleen Bogaerts, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上の腰痛
除外基準:
- 健康な人
- 腰痛 <3ヶ月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LBP
このグループは、自己申告のアンケートに 1 回だけ回答するよう求められます (横断的)
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このグループの参加者は、一度アンケートに回答するよう求められます (すなわち、横断的調査)。 アンケートは、自社開発アンケートと標準アンケートで構成されます。 自己開発したアンケートの主な側面は次のとおりです。
標準化されたアンケートには以下が含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された有害性と持ち上げの回避についての認識
時間枠：1日目（横断研究）
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自己開発したアンケートを使用して、認識された有害性と持ち上げの回避についての認識。
質問は 1 ～ 5 のリッカート スケールで採点されます (1 = 完全に同意しない、5 = 完全に同意する)
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1日目（横断研究）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みによる恐怖
時間枠：1日目（横断研究）
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運動恐怖症のタンパ スケール 11 項目バージョンのアンケート (範囲 = 11-44.
スコアが高い = 痛みに関連する恐怖のレベルが高い)
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1日目（横断研究）
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特定のタスクの有害性の認識
時間枠：1日目（横断研究）
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日常活動の写真 - ショート電子版の写真の選択で測定された特定のタスクの認識された有害性。
各写真は 0 ～ 100 のスケールで採点され、点数が高いほど知覚される有害性のレベルが高いことを示します
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1日目（横断研究）
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障害
時間枠：1日目（横断研究）
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Roland Morris Disability Questionnaire (スコア範囲 = 0 ～ 24、スコアが高いほど障害の程度が高い)
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1日目（横断研究）
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タスク固有の自己効力感
時間枠：1日目（横断研究）
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さまざまなタスクについて、参加者はタスク固有の自己効力感を 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケールで評価するよう求められます (スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高くなります)。
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1日目（横断研究）
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タスク固有の障害
時間枠：1日目（横断研究）
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さまざまなタスクについて、参加者は視覚的アナログ スケールで 0 ～ 10 の障害の認識を評価するよう求められます (スコアが高いほど、障害のレベルが高くなります)。
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1日目（横断研究）
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痛みによる恐怖
時間枠：1日目（横断研究）
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恐怖回避信念アンケート。
活動回避サブスケール (スコア範囲 = 0-24) と作業サブスケール (スコア範囲 = 0-42) の両方が使用されます。
スコアが高いほど、痛みに関連する恐怖のレベルが高いことを示します
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1日目（横断研究）
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痛みの強さ
時間枠：1日目（横断研究）
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数値評価スケール (0 ～ 10、スコアが高い = 痛みのレベルが高い)
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1日目（横断研究）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：1日目（横断研究）
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年
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1日目（横断研究）
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セックス
時間枠：1日目（横断研究）
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男性、女性、その他
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1日目（横断研究）
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肉体労働の要件
時間枠：1日目（横断研究）
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肉体労働の要件について尋ねるアンケート (de Dutch Musculoskeletal Questionnaire から派生)
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1日目（横断研究）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Matheve, PhD、Hasselt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月30日
最初の投稿 (実際)
2022年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月28日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。