Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proč se lidé s bolestmi v kříži bojí a vyhýbají se zvedání?

28. ledna 2022 aktualizováno: Thomas Matheve, Hasselt University

Hlavním cílem tohoto procesu bude vyšetřování

  • proč lidé s bolestmi v kříži vnímají zvedání (s ohnutými zády) jako škodlivé.
  • zda jsou obecná měření strachu souvisejícího s bolestí spojena s mírami vnímané škodlivosti specifickými pro daný úkol
  • proč se lidé s bolestí v kříži vyhýbají zvedání (s ohnutými zády) Toto bude zkoumáno pomocí sebehodnocení (tj. dotazníků)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

325

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Hasselt University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Matheve, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lotte Janssens, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katleen Bogaerts, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolesti v kříži > 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • zdravých osob
  • bolesti v kříži <3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LBP
Tato skupina bude požádána, aby při jedné příležitosti (průřezové) vyplnila dotazníky, které sama nahlásila.
Jiný: Průřezová vlastní zpráva (dotazníky)

účastníci v této skupině budou požádáni o vyplnění dotazníků při jedné příležitosti (tj. průřezové šetření). Dotazníky se budou skládat z vlastního dotazníku a standardních dotazníků. Hlavními aspekty samostatně vyvinutých dotazníků jsou

  • vnímaná škodlivost činností (výběr PHODA-SeV)
  • poznatky o zvedání a bolesti
  • důvody pro vyhýbavé chování (zvedání)

Standardizované dotazníky zahrnují

  • NRS na bolest
  • TSK-11
  • FABQ
  • RMDQ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poznání o vnímané škodlivosti a vyhýbání se zvedání
Časové okno: Den 1 (průřezová studie)
poznatky o vnímané škodlivosti a vyhýbání se zvedání pomocí dotazníků, které si sami vytvořili. Otázky budou hodnoceny na Likertově stupnici 1-5 (1= zcela nesouhlasím, 5= zcela souhlasím)
Den 1 (průřezová studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach související s bolestí
Časové okno: Den 1 (průřezová studie)
Tampa Scale for Kinesiophobia 11položková verze dotazníku (rozsah = 11-44. Vyšší skóre = vyšší úroveň strachu z bolesti)
Den 1 (průřezová studie)
vnímaná škodlivost konkrétních úkolů
Časové okno: Den 1 (průřezová studie)
vnímaná škodlivost konkrétních úkolů měřená s výběrem obrázků Fotografie z denních činností - krátká elektronická verze. Každý obrázek bude hodnocen na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímané škodlivosti
Den 1 (průřezová studie)
Postižení
Časové okno: Den 1 (průřezová studie)
Roland Morris Disability Questionnaire (rozsah skóre = 0-24, vyšší skóre = vyšší úroveň postižení)
Den 1 (průřezová studie)
Úkolově specifická sebeúčinnost
Časové okno: Den 1 (průřezová studie)
U různých úkolů budou účastníci požádáni, aby ohodnotili vlastní účinnost specifickou pro daný úkol na vizuální analogové stupnici 0-10 (vyšší skóre = vyšší úroveň vlastní účinnosti)
Den 1 (průřezová studie)
Úkolově specifické postižení
Časové okno: Den 1 (průřezová studie)
U různých úkolů budou účastníci požádáni, aby ohodnotili své vnímané postižení na vizuální analogové stupnici 0-10 (vyšší skóre = vyšší úroveň postižení)
Den 1 (průřezová studie)
Strach související s bolestí
Časové okno: Den 1 (průřezová studie)
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu. Použije se subškála vyhýbání se aktivitě (rozsah skóre= 0-24) a subškála práce (rozsah skóre= 0-42). Vyšší skóre značí vyšší úroveň strachu souvisejícího s bolestí
Den 1 (průřezová studie)
Intenzita bolesti
Časové okno: Den 1 (průřezová studie)
Číselná stupnice hodnocení (0-10, vyšší skóre = vyšší úroveň bolesti)
Den 1 (průřezová studie)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Den 1 (průřezová studie)
let
Den 1 (průřezová studie)
Sex
Časové okno: Den 1 (průřezová studie)
Muž, žena, jiný
Den 1 (průřezová studie)
Fyzické požadavky na práci
Časové okno: Den 1 (průřezová studie)
Dotazník (odvozený z de Dutch Musculoskeletal Questionnaire) dotazující se na fyzické požadavky na práci
Den 1 (průřezová studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Matheve, PhD, Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ThomasMatheve-2021-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Průřezová vlastní zpráva (dotazníky)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit