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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05192187
요통이 있는 사람들은 왜 물건을 드는 것을 두려워하고 기피합니까?
2022년 1월 28일 업데이트: Thomas Matheve, Hasselt University
이 재판의 조사관의 주요 초점은 조사하는 것입니다.
- 요통이 있는 사람들이 리프팅(등을 구부린 상태에서)을 해로운 것으로 인식하는 이유.
- 통증 관련 공포의 일반적인 측정이 인지된 유해성에 대한 작업별 측정과 관련이 있는지 여부
- 요통이 있는 사람들이 들어올리기를 피하는 이유(허리가 구부러진 상태) 이것은 자가 보고(즉, 설문지)를 사용하여 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
325
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Matheve, PhD
- 전화번호: 32(0)11 28 69 39
- 이메일: Thomas.Matheve@uhasselt.be
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Hasselt University
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연락하다:
- Lotte Janssens, PhD
- 이메일: lotte.janssens@uhasselt.be
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연락하다:
- Thomas Matheve, PhD
- 이메일: Thomas.Matheve@uhasselt.be
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수석 연구원:
- Thomas Matheve, PhD
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수석 연구원:
- Lotte Janssens, PhD
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수석 연구원:
- Katleen Bogaerts, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요통 >3개월
제외 기준:
- 건강한 사람
- 요통 <3개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LBP
이 그룹은 한 번에 자체 보고 설문지를 작성해야 합니다(단면적).
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이 그룹의 참가자는 한 번에 설문지를 작성하도록 요청받습니다(즉, 단면 조사). 설문지는 자체 개발 설문지와 표준 설문지로 구성됩니다. 자체 개발 설문지의 주요 측면은 다음과 같습니다.
표준화된 설문지에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 유해성에 대한 인지 및 들기 회피
기간: 1일차(단면 연구)
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자체 개발한 설문지를 이용하여 인지된 유해성 및 들기 회피에 대한 인지.
질문은 1-5 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)로 채점됩니다.
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1일차(단면 연구)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관련 두려움
기간: 1일차(단면 연구)
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도 11개 항목 버전 설문지(범위= 11-44.
더 높은 점수 = 더 높은 수준의 통증 관련 공포)
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1일차(단면 연구)
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특정 작업의 인지된 유해성
기간: 1일차(단면 연구)
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일상 활동 사진 - 짧은 전자 버전의 사진을 선택하여 측정한 특정 작업의 인지된 유해성.
각 사진은 0~100점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 인지된 유해성 수준이 높음을 나타냅니다.
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1일차(단면 연구)
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무능
기간: 1일차(단면 연구)
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Roland Morris 장애 설문지(점수 범위= 0-24, 높은 점수= 높은 수준의 장애)
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1일차(단면 연구)
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과제별 자기효능감
기간: 1일차(단면 연구)
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다른 작업에 대해 참가자는 0-10 시각적 아날로그 척도에서 작업별 자기 효능감을 평가하도록 요청받습니다(높은 점수= 높은 수준의 자기 효능감).
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1일차(단면 연구)
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작업별 장애
기간: 1일차(단면 연구)
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다른 작업에 대해 참가자는 0-10 시각적 아날로그 척도에서 인식된 장애를 평가하도록 요청받습니다(높은 점수 = 장애 수준이 높음).
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1일차(단면 연구)
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통증 관련 두려움
기간: 1일차(단면 연구)
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공포-회피 신념 설문지.
활동 회피 하위 척도(점수 범위= 0-24) 및 작업 하위 척도(점수 범위= 0-42)가 모두 사용됩니다.
점수가 높을수록 통증 관련 공포 수준이 높음을 나타냅니다.
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1일차(단면 연구)
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통증 강도
기간: 1일차(단면 연구)
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숫자 등급 척도(0-10, 높은 점수 = 높은 수준의 통증)
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1일차(단면 연구)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 1일차(단면 연구)
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연령
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1일차(단면 연구)
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섹스
기간: 1일차(단면 연구)
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남성, 여성, 기타
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1일차(단면 연구)
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물리적 작업 요구 사항
기간: 1일차(단면 연구)
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물리적 직업 요건에 대해 묻는 설문지(de Dutch Musculoskeletal Questionnaire에서 파생)
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1일차(단면 연구)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Matheve, PhD, Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .