- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05192187
Waarom zijn mensen met lage rugpijn bang en vermijden ze tillen?
De belangrijkste focus van de onderzoekers van deze proef zal zijn om te onderzoeken
- waarom mensen met lage rugpijn tillen (met een gebogen rug) als schadelijk ervaren.
- of algemene maten van pijngerelateerde angst geassocieerd zijn met taakspecifieke maten van waargenomen schadelijkheid
- waarom mensen met lage rugpijn tillen vermijden (met een gebogen rug) Dit zal worden onderzocht met behulp van zelfrapportage (d.w.z. vragenlijsten)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas Matheve, PhD
- Telefoonnummer: 32(0)11 28 69 39
- E-mail: Thomas.Matheve@uhasselt.be
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België, 3500
- Hasselt University
-
Contact:
- Lotte Janssens, PhD
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
-
Contact:
- Thomas Matheve, PhD
- E-mail: Thomas.Matheve@uhasselt.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Matheve, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Lotte Janssens, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Katleen Bogaerts, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lage rugpijn >3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- gezonde personen
- lage rugpijn <3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LBP
Deze groep zal worden gevraagd om zelfgerapporteerde vragenlijsten eenmalig in te vullen (cross-sectioneel)
|
deelnemers in deze groep wordt gevraagd om eenmalig vragenlijsten in te vullen (d.w.z. cross-sectioneel onderzoek). De vragenlijsten zullen bestaan uit een zelfontwikkelde vragenlijst en standaard vragenlijsten. De belangrijkste aspecten van de zelfontwikkelde vragenlijsten zijn
Gestandaardiseerde vragenlijsten omvatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognities over waargenomen schadelijkheid en het vermijden van tillen
Tijdsspanne: Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
cognities over waargenomen schadelijkheid en vermijding van tillen met behulp van zelfontwikkelde vragenlijsten.
Vragen worden gescoord op een 1-5 Likert-schaal (1= helemaal mee oneens, 5= helemaal mee eens)
|
Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngerelateerde angst
Tijdsspanne: Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie Vragenlijst met 11 items (bereik = 11-44.
Hogere score = hogere niveaus van pijngerelateerde angst)
|
Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
|
waargenomen schadelijkheid van specifieke taken
Tijdsspanne: Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
waargenomen schadelijkheid van specifieke taken gemeten met een selectie van foto's van de Foto's van dagelijkse activiteiten - korte elektronische versie.
Elke foto wordt gescoord op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen schadelijkheid
|
Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
Roland Morris Disability Questionnaire (scorebereik= 0-24, hogere score= hoger niveau van handicap)
|
Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Taakspecifieke zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
Voor verschillende taken wordt de deelnemers gevraagd om de taakspecifieke zelfeffectiviteit te beoordelen op een visuele analoge schaal van 0-10 (hogere scores = hogere niveaus van zelfeffectiviteit)
|
Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Taakspecifieke handicap
Tijdsspanne: Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
Voor verschillende taken wordt de deelnemers gevraagd om hun waargenomen handicap te beoordelen op een visuele analoge schaal van 0-10 (hogere scores = hogere niveaus van handicap)
|
Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Pijngerelateerde angst
Tijdsspanne: Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen.
De Subschaal Activiteitenvermijding (scorebereik = 0-24) en Werksubschaal (scorebereik = 0-42) worden beide gebruikt.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijngerelateerde angst
|
Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
Numerieke beoordelingsschaal (0-10, hogere score = hoger pijnniveau)
|
Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
jaar
|
Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Seks
Tijdsspanne: Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
Man, vrouw, anders
|
Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Fysieke functie-eisen
Tijdsspanne: Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
Vragenlijst (afgeleid van de Nederlandse Musculoskeletale Vragenlijst) waarin wordt gevraagd naar fysieke functie-eisen
|
Dag 1 (cross-sectioneel onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Matheve, PhD, Hasselt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ThomasMatheve-2021-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .