Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dlaczego ludzie z bólem krzyża boją się podnoszenia i unikają go?

28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Thomas Matheve, Hasselt University

Głównym celem śledczych w tym badaniu będzie zbadanie sprawy

  • dlaczego osoby z bólem krzyża postrzegają podnoszenie (z wygiętymi plecami) jako szkodliwe.
  • czy ogólne miary lęku związanego z bólem są powiązane ze specyficznymi dla zadania miarami postrzeganej szkodliwości
  • dlaczego osoby z bólem krzyża unikają podnoszenia (z wygiętymi plecami) Zostanie to zbadane za pomocą samoopisu (tj. kwestionariuszy)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

325

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Hasselt University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Matheve, PhD
        • Główny śledczy:
          • Lotte Janssens, PhD
        • Główny śledczy:
          • Katleen Bogaerts, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból krzyża > 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • zdrowe osoby
  • ból krzyża <3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LBP
Ta grupa zostanie poproszona o jednorazowe wypełnienie kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie (przekrojowe)
Inny: Samoopis przekrojowy (ankiety)

uczestnicy tej grupy zostaną jednorazowo poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy (tj. badanie przekrojowe). Kwestionariusze będą składać się z samodzielnie opracowanego kwestionariusza i standardowych kwestionariuszy. Główne aspekty samodzielnie opracowanych kwestionariuszy to

  • postrzegana szkodliwość działań (wybór PHODA-SeV)
  • przekonania na temat podnoszenia i bólu
  • przyczyny zachowań unikowych (podnoszenie)

Standaryzowane kwestionariusze obejmują

  • NRS na ból
  • TSK-11
  • FABQ
  • RMDQ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przekonań na temat postrzeganej szkodliwości i unikania podnoszenia ciężarów
Ramy czasowe: Dzień 1 (badanie przekrojowe)
przekonań na temat postrzeganej szkodliwości i unikania podnoszenia ciężarów za pomocą samodzielnie opracowanych kwestionariuszy. Pytania będą punktowane w skali Likerta 1-5 (1=całkowicie się nie zgadzam, 5=całkowicie się zgadzam)
Dzień 1 (badanie przekrojowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach związany z bólem
Ramy czasowe: Dzień 1 (badanie przekrojowe)
Skala Tampa dla Kinezyofobii 11-itemowa wersja kwestionariusza (zakres = 11-44. Wyższy wynik = wyższy poziom lęku związanego z bólem)
Dzień 1 (badanie przekrojowe)
postrzegana szkodliwość określonych zadań
Ramy czasowe: Dzień 1 (badanie przekrojowe)
postrzegana szkodliwość określonych zadań mierzona za pomocą wybranych zdjęć z Fotografii codziennych czynności - skrócona wersja elektroniczna. Każde zdjęcie zostanie ocenione w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej szkodliwości
Dzień 1 (badanie przekrojowe)
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Dzień 1 (badanie przekrojowe)
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (zakres punktacji = 0-24, wyższy wynik = wyższy poziom niepełnosprawności)
Dzień 1 (badanie przekrojowe)
Poczucie własnej skuteczności w zadaniu
Ramy czasowe: Dzień 1 (badanie przekrojowe)
W przypadku różnych zadań uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poczucia własnej skuteczności w odniesieniu do zadania w wizualnej skali analogowej od 0 do 10 (wyższe wyniki = wyższy poziom poczucia własnej skuteczności)
Dzień 1 (badanie przekrojowe)
Niepełnosprawność specyficzna dla zadania
Ramy czasowe: Dzień 1 (badanie przekrojowe)
W przypadku różnych zadań uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej niepełnosprawności w wizualnej skali analogowej od 0 do 10 (wyższe wyniki = wyższy poziom niepełnosprawności)
Dzień 1 (badanie przekrojowe)
Strach związany z bólem
Ramy czasowe: Dzień 1 (badanie przekrojowe)
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu. Zastosowana zostanie podskala unikania czynności (zakres punktacji = 0-24) i podskala pracy (zakres punktacji = 0-42). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku związanego z bólem
Dzień 1 (badanie przekrojowe)
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Dzień 1 (badanie przekrojowe)
Numeryczna skala ocen (0-10, wyższy wynik = wyższy poziom bólu)
Dzień 1 (badanie przekrojowe)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 1 (badanie przekrojowe)
lata
Dzień 1 (badanie przekrojowe)
Seks
Ramy czasowe: Dzień 1 (badanie przekrojowe)
Męski żeński inny
Dzień 1 (badanie przekrojowe)
Wymagania pracy fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 1 (badanie przekrojowe)
Kwestionariusz (zaczerpnięty z kwestionariusza de Dutch Musculoskeletal Questionnaire) z pytaniem o fizyczne wymagania dotyczące pracy
Dzień 1 (badanie przekrojowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Matheve, PhD, Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ThomasMatheve-2021-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj