¿Por qué las personas con dolor lumbar temen y evitan levantar objetos?
28 de enero de 2022 actualizado por: Thomas Matheve, Hasselt University
El enfoque principal de los investigadores de este ensayo será investigar
- por qué las personas con dolor lumbar perciben el levantamiento (con la espalda doblada) como dañino.
- si las medidas generales de miedo relacionado con el dolor están asociadas con medidas específicas de la tarea de daño percibido
- por qué las personas con dolor lumbar evitan levantar objetos (con la espalda doblada) Esto se investigará mediante autoinforme (es decir, cuestionarios)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
325
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Matheve, PhD
- Número de teléfono: 32(0)11 28 69 39
- Correo electrónico: Thomas.Matheve@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Hasselt University
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Contacto:
- Lotte Janssens, PhD
- Correo electrónico: lotte.janssens@uhasselt.be
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Contacto:
- Thomas Matheve, PhD
- Correo electrónico: Thomas.Matheve@uhasselt.be
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Investigador principal:
- Thomas Matheve, PhD
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Investigador principal:
- Lotte Janssens, PhD
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Investigador principal:
- Katleen Bogaerts, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar >3 meses
Criterio de exclusión:
- personas sanas
- dolor lumbar <3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LBP
A este grupo se le pedirá que complete cuestionarios autoinformados en una sola ocasión (transversal)
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a los participantes en este grupo se les pedirá que completen cuestionarios en una ocasión (es decir, investigación transversal). Los cuestionarios consistirán en un cuestionario de desarrollo propio y cuestionarios estándar. Los principales aspectos de los cuestionarios de elaboración propia son
Los cuestionarios estandarizados incluyen
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cogniciones sobre la nocividad percibida y la evitación del levantamiento
Periodo de tiempo: Día 1 (estudio transversal)
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cogniciones sobre el daño percibido y la evitación del levantamiento utilizando cuestionarios desarrollados por ellos mismos.
Las preguntas se calificarán en una escala de Likert de 1 a 5 (1= totalmente en desacuerdo, 5= totalmente de acuerdo)
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Día 1 (estudio transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: Día 1 (estudio transversal)
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Cuestionario de la versión de 11 ítems de la Escala de Tampa para Kinesiofobia (rango = 11-44.
Puntuación más alta = niveles más altos de miedo relacionado con el dolor)
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Día 1 (estudio transversal)
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nocividad percibida de tareas específicas
Periodo de tiempo: Día 1 (estudio transversal)
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nocividad percibida de tareas específicas medida con una selección de fotografías de las Fotografías de Actividades Diarias - Versión Electrónica Corta.
Cada imagen se calificará en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de daño percibido.
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Día 1 (estudio transversal)
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Invalidez
Periodo de tiempo: Día 1 (estudio transversal)
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Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (rango de puntaje = 0-24, puntaje más alto = nivel más alto de discapacidad)
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Día 1 (estudio transversal)
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Autoeficacia específica de la tarea
Periodo de tiempo: Día 1 (estudio transversal)
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Para diferentes tareas, se les pedirá a los participantes que califiquen la autoeficacia específica de la tarea en una escala analógica visual del 0 al 10 (puntuaciones más altas = niveles más altos de autoeficacia)
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Día 1 (estudio transversal)
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Discapacidad específica de la tarea
Periodo de tiempo: Día 1 (estudio transversal)
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Para diferentes tareas, se les pedirá a los participantes que califiquen su discapacidad percibida en una escala analógica visual del 0 al 10 (puntajes más altos = niveles más altos de discapacidad)
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Día 1 (estudio transversal)
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Miedo relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: Día 1 (estudio transversal)
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Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación.
Se utilizarán la subescala de evitación de actividades (rango de puntuación = 0-24) y la subescala de trabajo (rango de puntuación = 0-42).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de miedo relacionado con el dolor
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Día 1 (estudio transversal)
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Día 1 (estudio transversal)
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Escala de calificación numérica (0-10, puntaje más alto = mayor nivel de dolor)
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Día 1 (estudio transversal)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Años
Periodo de tiempo: Día 1 (estudio transversal)
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años
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Día 1 (estudio transversal)
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Sexo
Periodo de tiempo: Día 1 (estudio transversal)
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Otra mujer hombre
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Día 1 (estudio transversal)
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Requisitos físicos del trabajo
Periodo de tiempo: Día 1 (estudio transversal)
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Cuestionario (derivado del Cuestionario musculoesquelético holandés) que pregunta sobre los requisitos físicos del trabajo
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Día 1 (estudio transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Matheve, PhD, Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ThomasMatheve-2021-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .