- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05192187
Hvorfor frygter og undgår folk med lændesmerter at løfte?
28. januar 2022 opdateret af: Thomas Matheve, Hasselt University
Efterforskernes hovedfokus i denne retssag vil være at undersøge
- hvorfor mennesker med lændesmerter opfatter løft (med bøjet ryg) som skadeligt.
- om generelle mål for smerterelateret frygt er forbundet med opgavespecifikke mål for opfattet skadelighed
- hvorfor mennesker med lændesmerter undgår at løfte (med bøjet ryg) Dette vil blive undersøgt ved hjælp af selvrapportering (dvs. spørgeskemaer)
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
325
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Matheve, PhD
- Telefonnummer: 32(0)11 28 69 39
- E-mail: Thomas.Matheve@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Lotte Janssens, PhD
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Thomas Matheve, PhD
- E-mail: Thomas.Matheve@uhasselt.be
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Matheve, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Lotte Janssens, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Katleen Bogaerts, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lændesmerter >3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- raske personer
- lændesmerter <3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: LBP
Denne gruppe vil blive bedt om at udfylde selvrapporterede spørgeskemaer ved en enkelt lejlighed (tværsnit)
|
deltagere i denne gruppe vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved én lejlighed (dvs. tværsnitsundersøgelse). Spørgeskemaerne vil bestå af et egenudviklet spørgeskema og standardspørgeskemaer. Hovedaspekterne i de selvudviklede spørgeskemaer er
Standardiserede spørgeskemaer omfatter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
erkendelser om oplevet skadelighed og undgåelse af løft
Tidsramme: Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
erkendelser om oplevet skadelighed og undgåelse af løft ved hjælp af selvudviklede spørgeskemaer.
Spørgsmålene vil blive bedømt på en Likert-skala fra 1-5 (1= helt uenig, 5= helt enig)
|
Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerterelateret frygt
Tidsramme: Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Tampa Scale for Kinesiophobia 11-element version spørgeskema (interval = 11-44.
Højere score = højere niveauer af smerterelateret frygt)
|
Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
opfattet skadelighed af specifikke opgaver
Tidsramme: Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
opfattet skadelighed af specifikke opgaver målt med et udvalg af billeder af fotografier af daglige aktiviteter - kort elektronisk version.
Hvert billede vil blive bedømt på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet skadelighed
|
Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Handicap
Tidsramme: Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Roland Morris handicapspørgeskema (scoreinterval= 0-24, højere score= højere niveau af handicap)
|
Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Opgavespecifik self-efficacy
Tidsramme: Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
For forskellige opgaver vil deltagerne blive bedt om at vurdere den opgavespecifikke self-efficacy på en 0-10 visuel analog skala (højere score = højere niveauer af self-efficacy)
|
Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Opgavespecifik funktionsnedsættelse
Tidsramme: Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
For forskellige opgaver vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres opfattede handicap på en 0-10 visuel analog skala (højere score = højere niveauer af handicap)
|
Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Smerterelateret frygt
Tidsramme: Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Spørgeskema om overbevisninger om frygt-undgåelse.
Underskalaen Aktivitetsundgåelse (scoreområde= 0-24) og Arbejdsunderskalaen (scoreområde= 0-42) vil begge blive brugt.
Højere score indikerer højere niveauer af smerterelateret frygt
|
Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Numerisk vurderingsskala (0-10, højere score = højere smerteniveau)
|
Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alder
Tidsramme: Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
flere år
|
Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Køn
Tidsramme: Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Mand, kvinde, andet
|
Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Fysiske jobkrav
Tidsramme: Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Spørgeskema (afledt af det hollandske Musculoskeletal Questionnaire) spørger om fysiske jobkrav
|
Dag 1 (tværsnitsundersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Matheve, PhD, Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2021
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ThomasMatheve-2021-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
Kliniske forsøg med Tværsnits selvrapportering (spørgeskemaer)
-
Melek InceRekruttering