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Warum fürchten und vermeiden Menschen mit Rückenschmerzen das Heben?

28. Januar 2022 aktualisiert von: Thomas Matheve, Hasselt University

Das Hauptaugenmerk der Ermittler in diesem Prozess wird auf der Untersuchung liegen

  • warum Menschen mit Rückenschmerzen das Heben (mit gebeugtem Rücken) als schädlich empfinden.
  • ob allgemeine Maße der schmerzbezogenen Angst mit aufgabenspezifischen Maßen der wahrgenommenen Schädlichkeit assoziiert sind
  • Warum Menschen mit Rückenschmerzen das Heben vermeiden (mit gebeugtem Rücken) Dies wird anhand von Selbstberichten (d. h. Fragebögen) untersucht

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

325

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen > 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • gesunde Personen
  • Rückenschmerzen < 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LBP
Diese Gruppe wird gebeten, bei einer einzigen Gelegenheit (Querschnitt) selbstberichtete Fragebögen auszufüllen.
Sonstiges: Querschnitts-Selbstauskunft (Fragebögen)

Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, einmal Fragebögen auszufüllen (d. h. Querschnittsuntersuchung). Die Fragebögen bestehen aus einem selbst entwickelten Fragebogen und Standardfragebögen. Die Hauptaspekte der selbst entwickelten Fragebögen sind

  • empfundene Schädlichkeit von Tätigkeiten (Auswahl PHODA-SeV)
  • Kognitionen über Heben und Schmerz
  • Gründe für Vermeidungsverhalten (Lifting)

Standardisierte Fragebögen umfassen

  • NRS für Schmerzen
  • TSK-11
  • FABQ
  • RMDQ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitionen über wahrgenommene Schädlichkeit und Vermeidung des Hebens
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittsstudie)
Kognitionen zur empfundenen Schädlichkeit und Vermeidung des Hebens mittels selbst entwickelter Fragebögen. Die Fragen werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu).
Tag 1 (Querschnittsstudie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbedingte Angst
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittsstudie)
Fragebogen zur Tampa-Skala für Kinesiophobie mit 11 Fragen (Bereich = 11-44. Höherer Wert = höhere schmerzbezogene Angst)
Tag 1 (Querschnittsstudie)
empfundene Schädlichkeit bestimmter Aufgaben
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittsstudie)
Wahrgenommene Schädlichkeit bestimmter Aufgaben, gemessen mit einer Auswahl von Bildern der Photographs of Daily Activities – Short Electronic version. Jedes Bild wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an wahrgenommener Schädlichkeit anzeigen
Tag 1 (Querschnittsstudie)
Behinderung
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittsstudie)
Roland Morris Disability Questionnaire (Punktzahlbereich = 0-24, höhere Punktzahl = höheres Maß an Behinderung)
Tag 1 (Querschnittsstudie)
Aufgabenspezifische Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittsstudie)
Für verschiedene Aufgaben werden die Teilnehmer gebeten, die aufgabenspezifische Selbstwirksamkeit auf einer visuellen Analogskala von 0-10 zu bewerten (höhere Punktzahlen = höhere Selbstwirksamkeitsstufen).
Tag 1 (Querschnittsstudie)
Aufgabenspezifische Behinderung
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittsstudie)
Für verschiedene Aufgaben werden die Teilnehmer gebeten, ihre wahrgenommene Behinderung auf einer visuellen Analogskala von 0-10 zu bewerten (höhere Punktzahlen = höhere Grade der Behinderung)
Tag 1 (Querschnittsstudie)
Schmerzbedingte Angst
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittsstudie)
Fragebogen zur Angstvermeidung. Die Unterskala „Aktivitätsvermeidung“ (Wertebereich = 0–24) und die Unterskala „Arbeit“ (Wertebereich = 0–42) werden beide verwendet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an schmerzbezogener Angst hin
Tag 1 (Querschnittsstudie)
Schmerzintensität
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittsstudie)
Numerische Bewertungsskala (0-10, höhere Punktzahl = stärkerer Schmerz)
Tag 1 (Querschnittsstudie)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Alter
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittsstudie)
Jahre
Tag 1 (Querschnittsstudie)
Sex
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittsstudie)
Männlich Weiblich Sonstiges
Tag 1 (Querschnittsstudie)
Körperliche Arbeitsanforderungen
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittsstudie)
Fragebogen (abgeleitet von de Dutch Musculoskeletal Questionnaire), der nach körperlichen Arbeitsanforderungen fragt
Tag 1 (Querschnittsstudie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Matheve, PhD, Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ThomasMatheve-2021-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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