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Perché le persone con lombalgia temono ed evitano di sollevare pesi?

28 gennaio 2022 aggiornato da: Thomas Matheve, Hasselt University

L'obiettivo principale degli investigatori di questo processo sarà indagare

  • perché le persone con lombalgia percepiscono il sollevamento (con la schiena piegata) come dannoso.
  • se le misure generali della paura correlata al dolore sono associate a misure specifiche del compito di nocività percepita
  • perché le persone con lombalgia evitano di sollevarsi (con la schiena piegata) Questo sarà indagato utilizzando l'autovalutazione (cioè questionari)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

325

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Hasselt University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Matheve, PhD
        • Investigatore principale:
          • Lotte Janssens, PhD
        • Investigatore principale:
          • Katleen Bogaerts, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia > 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • persone sane
  • lombalgia <3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LBP
A questo gruppo verrà chiesto di completare i questionari auto-segnalati in un'unica occasione (trasversale)
Altro: Self-report trasversale (questionari)

ai partecipanti di questo gruppo verrà chiesto di completare i questionari in un'occasione (ad esempio, indagine trasversale). I questionari consisteranno in un questionario auto-sviluppato e in questionari standard. Gli aspetti principali dei questionari auto-sviluppati sono

  • nocività percepita delle attività (selezione di PHODA-SeV)
  • cognizioni sul sollevamento e sul dolore
  • motivi del comportamento di evitamento (sollevamento)

I questionari standardizzati includono

  • NRS per il dolore
  • TSK-11
  • FABQ
  • RMDQ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cognizioni circa la nocività percepita e l'evitamento del sollevamento
Lasso di tempo: Giorno 1 (studio trasversale)
cognizioni sulla nocività percepita e sull'evitamento del sollevamento utilizzando questionari auto-sviluppati. Alle domande verrà assegnato un punteggio su una scala Likert da 1 a 5 (1= completamente in disaccordo, 5= completamente d'accordo)
Giorno 1 (studio trasversale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura legata al dolore
Lasso di tempo: Giorno 1 (studio trasversale)
Tampa Scale for Kinesiophobia Questionario versione 11-item (intervallo= 11-44. Punteggio più alto = livelli più alti di paura correlata al dolore)
Giorno 1 (studio trasversale)
dannosità percepita di compiti specifici
Lasso di tempo: Giorno 1 (studio trasversale)
nocività percepita di compiti specifici misurata con una selezione di immagini delle Fotografie delle attività quotidiane - Versione elettronica breve. Ogni immagine verrà valutata su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di nocività percepita
Giorno 1 (studio trasversale)
Disabilità
Lasso di tempo: Giorno 1 (studio trasversale)
Roland Morris Disability Questionnaire (intervallo di punteggio= 0-24, punteggio più alto= livello più alto di disabilità)
Giorno 1 (studio trasversale)
Autoefficacia specifica del compito
Lasso di tempo: Giorno 1 (studio trasversale)
Per compiti diversi, ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'autoefficacia specifica dell'attività su una scala analogica visiva 0-10 (punteggi più alti = livelli più alti di autoefficacia)
Giorno 1 (studio trasversale)
Disabilità specifica del compito
Lasso di tempo: Giorno 1 (studio trasversale)
Per diversi compiti, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro disabilità percepita su una scala analogica visiva 0-10 (punteggi più alti = livelli più alti di disabilità)
Giorno 1 (studio trasversale)
Paura legata al dolore
Lasso di tempo: Giorno 1 (studio trasversale)
Questionario sulle credenze per evitare la paura. Verranno utilizzate entrambe la sottoscala di prevenzione delle attività (intervallo di punteggio = 0-24) e la sottoscala di lavoro (intervallo di punteggio = 0-42). Punteggi più alti indicano livelli più alti di paura correlata al dolore
Giorno 1 (studio trasversale)
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1 (studio trasversale)
Scala di valutazione numerica (0-10, punteggio più alto = livello di dolore più alto)
Giorno 1 (studio trasversale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Giorno 1 (studio trasversale)
anni
Giorno 1 (studio trasversale)
Sesso
Lasso di tempo: Giorno 1 (studio trasversale)
Maschio, femmina, altro
Giorno 1 (studio trasversale)
Requisiti fisici del lavoro
Lasso di tempo: Giorno 1 (studio trasversale)
Questionario (derivato dall'olandese Musculoskeletal Questionnaire) che chiede informazioni sui requisiti fisici del lavoro
Giorno 1 (studio trasversale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Matheve, PhD, Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ThomasMatheve-2021-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Self-report trasversale (questionari)

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